- 【FDA CFR 820 QMSR対応】汚染品管理手順書
- 価格:34,650円(税込)
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【納品形態につきまして】
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ファイル一覧
ご注文いただきますと、以下のファイルを電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-S704 汚染品管理手順書
ファイル一覧
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・ MD-QMS-S704 汚染品管理手順書
汚染品管理手順書
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 汚染品管理手順
5.1 汚染品の識別・隔離・管理
5.2 開梱、仕分け、滅菌トレイに収納
5.3 殺菌作業および滅菌作業のバリデーション
5.4 片付け
5.5 清掃
5.6 滅菌作業
5.7 高圧蒸気滅菌作業
5.8 EOG滅菌作業
6. クリーンルーム作業
7. 滅菌作業者の管理
8. 滅菌機器の管理
9. 参考
10. 付則
価格:34,650円(税込)
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