- 【ISO-13485:2016対応】設計変更規程・手順書・様式
- 価格:66,000円(税込)
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【納品形態につきまして】
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| 楽天市場店から購入 | CD-Rによる納品（決済確認後） 楽天ポイントがたまります。 また楽天ポイントでお支払い可能です。 領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734 | |
【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMS（手順書）ひな形」の販売を開始しました。
下記の商品タイトルをクリックすれば、楽天市場の購入ページへアクセス可能です。
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| 商品名 | 【ISO-13485:2016対応】設計変更規程・手順書・様式 | |
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| 価 格 | ||
| 備 考 | ※楽天ポイントがたまります!!
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様式一覧
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-F430 設計変更／4M変更依頼書
・ MD-QMS-F431 変更申請書
・ MD-QMS-F432 設計変更書／4M変更書
・ MD-QMS-F433 変更可否決定書
・ MD-QMS-K4i 設計変更管理規程
・ MD-QMS-S405 設計変更管理手順書
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-F430 設計変更／4M変更依頼書
・ MD-QMS-F431 変更申請書
・ MD-QMS-F432 設計変更書／4M変更書
・ MD-QMS-F433 変更可否決定書
・ MD-QMS-K4i 設計変更管理規程
・ MD-QMS-S405 設計変更管理手順書
規程
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 設計変更/4Ｍ変更
5. 是正処置・予防処置要求の判断基準
6. 参考
7. 付則
手順書
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 実施手続き
5.1 変更の要求
5.2 変更の実施
5.2.1 変更の準備
5.2.2 設計移管
5.3 記録の保管
6. 様式
7. 参考
8. 付則
価格:66,000円(税込)
[ポイント還元 3,300ポイント～]