• 【FDA CFR 820 QMSR対応】設計変更規程・手順書・様式
【FDA CFR 820 QMSR対応】設計変更規程・手順書・様式
  • 価格:67,650円(税込)

商品説明

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【納品形態につきまして】


購入方法
納品形式
カートに入れる CD-Rによる納品をさせて頂きます。
※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。
ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。

銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。
当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。）
領収書は電子形式でお送りいたします。
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商品郵送のタイミング
特にご指定がない場合、
前払い決済の場合（例：銀行振込）　⇒ご入金確認後、2～6営業日に郵送いたします。
上記以外の決済の場合（例：クレジットカード）　⇒ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。
※前払い決済の場合は、お客様のご入金タイミングにより、お届け予定日が前後することがございます。

領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。
https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734



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様式一覧
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-F430 設計変更／4M変更依頼書
・ MD-QMS-F431 変更申請書
・ MD-QMS-F432 設計変更書／4M変更書
・ MD-QMS-F433 変更可否決定書
・ MD-QMS-K4i 設計変更管理規程
・ MD-QMS-S405 設計変更管理手順書

設計変更管理規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 設計変更/4Ｍ変更
5. 是正処置・予防処置要求の判断基準
6. 参考
7. 付則


手順書

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 実施手続き
　5.1 変更の要求
　5.2 変更の実施
　　5.2.1 変更の準備
　　5.2.2 設計移管
　5.3 記録の保管
6. 様式
7. 参考
8. 付則

価格:67,650円(税込)

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