イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMS（手順書）ひな形」の販売を開始しました。
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※手順書・様式は付随しておりません
ファイル一覧
ご注文いただきますと、以下のファイルを電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-K73 クリーンルーム管理規程

規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. クリーンルームの管理
　4.1 クリーンルーム管理責任者または管理責任部門
　4.2 クリーンルーム管理手順書
　4.3 クリーンルームの日常点検
　4.4 クリーンルームの清掃
　4.5 ペストコントロール
　4.6 環境モニタリング
　4.7 クリーンルーム内の設備・装置の管理
5. クリーンルームで作業を実施する要員
　5.1 作業者の資格およびその管理
　5.2 衛生管理
　5.3 更衣
6. クリーンルームへの入退室
　6.1 クリーンルームへの入室制限
　6.2 クリーンルームへの入室
　6.3 クリーンルームからの退室
7. クリーンルームへの薬品等の持込および持出
8. クリーンルームでの禁止事項
9. 是正処置・予防処置要求の判断基準
10. 参考
11. 付則