• 【ISO-13485対応】トレーサビリティ規程、手順書
【ISO-13485対応】トレーサビリティ規程、手順書
  • 価格:56,650円(税込)

商品説明

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【納品形態につきまして】


購入方法
納品形式
カートに入れる CD-Rによる納品をさせて頂きます。
※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。
ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。

銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。
当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。）
領収書は電子形式でお送りいたします。
楽天市場店から購入 CD-Rによる納品（決済確認後）
楽天ポイントがたまります。
また楽天ポイントでお支払い可能です。

商品郵送のタイミング
特にご指定がない場合、
前払い決済の場合（例：銀行振込）　⇒ご入金確認後、2～6営業日に郵送いたします。
上記以外の決済の場合（例：クレジットカード）　⇒ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。
※前払い決済の場合は、お客様のご入金タイミングにより、お届け予定日が前後することがございます。

領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。
https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734



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※様式は付随しておりません
ファイル一覧
ご注文いただきますと、以下のファイルを電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-K65 トレーサビリティ管理規程
・ MD-QMS-S6501 トレーサビリティ管理手順書

トレーサビリティ管理規程（MD-QMS-K65）

目次

1.　目的
2.　適用範囲
3.　用語の定義
4.　トレーサビリティ
　4.1　総則
　4.2　トレーサビリティの程度および範囲
　4.3　トレーサビリティの確保
　4.4　トレーサビリティの記録
　4.5　トレーサビリティの実施（遡及調査)
5.　参考
6.　付則


トレーサビリティ管理手順書（MD-QMS-S6501）

目次

1.　目的
2.　適用範囲
3.　用語の定義
4.　役割と責任
5.　トレーサビリティ
　5.1　トレーサビリティ確保手順
　5.2　埋め込み医療機器に対するトレーサビリティ確保手順
　5.3　トレーサビリティのための記録の管理
　5.4　遡及調査実施手順
6.　参考
7.　付則


価格:56,650円(税込)

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