- 【ISO-13485:2016対応】工程設計手順書・様式
- 価格:44,000円(税込)
▼ 商品説明の続きを見る ▼
【納品形態につきまして】
| カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。 銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。 当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。 領収書は電子形式でお送りいたします。 |
|
|---|---|---|
| 楽天市場店から購入 | CD-Rによる納品（決済確認後） 楽天ポイントがたまります。 また楽天ポイントでお支払い可能です。 領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734 | |
【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMS（手順書）ひな形」の販売を開始しました。
下記の商品タイトルをクリックすれば、楽天市場の購入ページへアクセス可能です。
下記の商品タイトルをクリックすれば、楽天市場の購入ページへアクセス可能です。
| 商品名 | 【ISO-13485:2016対応】工程設計手順書・様式 | |
|---|---|---|
| 価 格 | 円（税込） | |
| 備 考 | ※楽天ポイントがたまります!!
|
|
※規定は付随しておりません
様式一覧
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-F721 工程設計仕様書
・ MD-QMS-F722 QC工程表
・ MD-QMS-S702 工程設計手順書
様式一覧
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-F721 工程設計仕様書
・ MD-QMS-F722 QC工程表
・ MD-QMS-S702 工程設計手順書
工程設計手順書
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 工程設計管理の実施手順
5.1 工程設計実施フロー
5.2 工程設計仕様書の作成
5.3 QC工程表の作成
5.4 インフラおよび設備等の準備
5.5 設備等のクオリフィケーションの実施
5.6 プロセスバリデーション（PV）の実施
5.7 作業手順の作成
6. 工程の変更
6.1 工程変更実施フロー
6.2 工程変更実施手順
6.2.1 工程変更の起案
6.2.2 工程変更の評価
6.2.3 工程変更の実施
7. 是正処置・予防処置の要求
8. 記録の管理
9. 様式
10. 参考
11. 付則
価格:44,000円(税込)
[ポイント還元 2,200ポイント～]