- 【FDA CFR 803対応】MDR手順書
- 価格:33,000円(税込)
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【納品形態につきまして】
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【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMS（手順書）ひな形」の販売を開始しました。
下記の商品タイトルをクリックすれば、楽天市場の購入ページへアクセス可能です。
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| 商品名 | 【FDA CFR 803対応】MDR手順書 | |
|---|---|---|
| 価 格 | 円（税込） | |
| 備 考 | ※楽天ポイントがたまります!!
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様式一覧
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-S8301 MDR手順書
・ MD-QMS-S8301 MDR Procedures
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-S8301 MDR手順書
・ MD-QMS-S8301 MDR Procedures
MDR手順書
目 次
1.目的
2.適用範囲
3.用語の定義
4.役割と責任
4.1 MDR報告の要否判断
4.2 報告の種類
4.3 FDAへの報告
5.MDRファイル
5.1 MDRファイルの内容
5.2 MDRファイルの保管場所
5.3 MDRファイルの保管期間
6.参考
7.付則
価格:33,000円(税込)
[ポイント還元 1,650ポイント～]