• 【FDA CFR 803対応】MDR手順書
【FDA CFR 803対応】MDR手順書
  • 価格:34,650円(税込)

商品説明

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【納品形態につきまして】


購入方法
納品形式
カートに入れる CD-Rによる納品をさせて頂きます。
※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円(税込)を加算させていただきます。
ご注文確認後、2~6営業日に郵送いたします。

銀行振り込み(請求書発行)、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。
当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。(※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。)
領収書は電子形式でお送りいたします。
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商品郵送のタイミング
特にご指定がない場合、
前払い決済の場合(例:銀行振込) ⇒ご入金確認後、2~6営業日に郵送いたします。
上記以外の決済の場合(例:クレジットカード) ⇒ご注文確認後、2~6営業日に郵送いたします。
※前払い決済の場合は、お客様のご入金タイミングにより、お届け予定日が前後することがございます。

領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。
https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734


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様式一覧
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-S8301 MDR手順書
・ MD-QMS-S8301 MDR Procedures

MDR手順書

 目 次

1.目的
2.適用範囲
3.用語の定義
4.役割と責任
 4.1        MDR報告の要否判断
 4.2        報告の種類
 4.3        FDAへの報告
5.MDRファイル
 5.1        MDRファイルの内容
 5.2        MDRファイルの保管場所
 5.3        MDRファイルの保管期間
6.参考
7.付則

価格:34,650円(税込)

[ポイント還元 1,732ポイント~]

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