• 【FDA CFR 820 QMSR対応】データ分析規程・手順書・様式
【FDA CFR 820 QMSR対応】データ分析規程・手順書・様式
  • 価格:66,000円(税込)

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様式一覧
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-K13 データ分析規程
・ MD-QMS-S1301 データ分析手順書
・ MD-QMS-F1301 分析シート

データ分析規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. データの収集および分析
 4.1 収集データ
 4.2 データの分析
5. 分析結果の集約
6. 分析結果の報告
 6.1 品質会議への報告
 6.2 マネジメントレビューへの報告
7. 参考
8. 付則


データ分析手順書

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. データの収集および分析5
 5.1 データの収集
 5.2 データの分析
 5.3 分析結果の集約
 5.4 是正/予防処置の起票
 5.5 分析結果の報告
  5.5.1 品質会議への報告
  5.5.2 マネジメントレビュへの報告
6. 様式
7. 参考
8. 付則

価格:66,000円(税込)

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