- 【FDA CFR 806 QSR対応】回収規程
- 価格:34,650円(税込)
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【納品形態につきまして】
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| 楽天市場店から購入 | CD-Rによる納品（決済確認後） 楽天ポイントがたまります。 また楽天ポイントでお支払い可能です。 商品郵送のタイミング 特にご指定がない場合、 前払い決済の場合（例：銀行振込） ⇒ご入金確認後、2～6営業日に郵送いたします。 上記以外の決済の場合（例：クレジットカード） ⇒ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。 ※前払い決済の場合は、お客様のご入金タイミングにより、お届け予定日が前後することがございます。 領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734 | |
【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
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様式一覧
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-K15 回収規程
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-K15 回収規程
規程
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 基本原則
5. 責任および権限
6. 回収の要否判断および回収範囲の特定
6.1 回収の要否判断
6.2 回収範囲の特定
7. 回収のクラス判断
8. 回収処理の手順
8.1 回収の指示
8.2 医療機関、取引先等への回収の連絡
8.3 製造業者等への指示
8.4 回収作業
9. 監督官庁への報告（日本国内）
9.1 回収着手時
9.2 回収経過の報告
9.3 回収報告書の提出
10. 米国における回収
10.1 米国輸出製品に対する納入先特定
10.2 FDAへの報告
10.3 回収の方法と実施
11. 報道機関への発表
12. 回収品の保管と処理
13. 原因の究明
14. 改善措置の指示と改善状況の確認
15. 是正処置・予防処置
16. 付則
価格:34,650円(税込)
[ポイント還元 1,732ポイント～]