商品説明

【FDA CFR 820 QMSR対応】
製品保管規程

FDA QMSRに沿った形の製品保管に関する規程です。
製品保管の規程を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。
標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【ダウンロード版】

商品名	【FDA CFR 820 QMSR対応】製品保管規程
価　格	33,000円（税込）
備　考	自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。 ※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。（24時間対応）その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。領収書が必要な場合は当社までご連絡ください。

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【納品形態につきまして】

購入方法	納品形式
カートに入れる	CD-Rによる納品をさせて頂きます。銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。領収書は電子形式でお送りいたします。
楽天市場店から購入	CD-Rによる納品（決済確認後）楽天ポイントがたまります。また楽天ポイントでお支払い可能です。領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734

【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】

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備　考	※楽天ポイントがたまります!! ※楽天ポイントでお支払い可能です。

様式一覧
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-K11 製品保管規程
・ MD-QMS-F1101 温湿度記録確認表

規程

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 識別
5. 製品の保存の原則
6. 製品の保管
7. 最終製品の入出庫
　7.1 入出庫の管理
　7.2 製品入庫における管理事項
　7.3 製品の出庫における管理事項
8. 異常時の処置
9. 外部委託保管
10. 是正処置・予防処置の要求
11. 参考
12. 付則

価格:33,000円(税込)

[ポイント還元　1,650ポイント～]

注文

購入数：式

残席	あり