【講師】　　株式会社東レリサーチセンター　元医薬信頼性保証室長　川口 謙（かわぐち けん）氏

【主な略歴】

1982　東京大学大学院理学系研究科生物化学専攻修士課程修了
　　　　 東レ（株）入社、（株）東レリサーチセンターに出向
1992-1994  海外留学　（オックスフォード大学）
2004　構造解析研究室長
2016　医薬信頼性保証室長
2018　室長を退任、品質保証責任者
　　　　（一社）日本QA研究会　GLP部会、第５分科会長
2020　（株）東レリサーチセンター　非常勤嘱託

【著書】

「構造決定および物性の測定・解析と規格試験法設定（共著）」（2001年 技術情報協会）
「分析法バリデーション（共著）」（2003年 情報機構）
「広がるNMRの世界 －40人の研究者からの熱いメッセージ－（共著）」　朝倉哲郎編著
（2011年 コロナ社）
「非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し（共著）」
（2017年 サイエンス＆テクノロジー）
「海外データ（試験施設）／海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTC申請（共著）」
（2020年 サイエンス＆テクノロジー）

【講師】　　株式会社東レリサーチセンター　元医薬信頼性保証室長　川口 謙（かわぐち けん）氏

【主な略歴】

1982　東京大学大学院理学系研究科生物化学専攻修士課程修了
　　　　 東レ（株）入社、（株）東レリサーチセンターに出向
1992-1994  海外留学　（オックスフォード大学）
2004　構造解析研究室長
2016　医薬信頼性保証室長
2018　室長を退任、品質保証責任者
　　　　（一社）日本QA研究会　GLP部会、第５分科会長
2020　（株）東レリサーチセンター　非常勤嘱託

【著書】

「構造決定および物性の測定・解析と規格試験法設定（共著）」（2001年 技術情報協会）
「分析法バリデーション（共著）」（2003年 情報機構）
「広がるNMRの世界 －40人の研究者からの熱いメッセージ－（共著）」　朝倉哲郎編著
（2011年 コロナ社）
「非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し（共著）」
（2017年 サイエンス＆テクノロジー）
「海外データ（試験施設）／海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTC申請（共著）」
（2020年 サイエンス＆テクノロジー）