ヒューマンエラー防止のための
製造指図書・SOP作成と記載エラー事例
本セミナーは2021年7月27日に収録したものです。
【本セミナーはVOD（ストリーム）配信です。】
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■何度でも視聴することが出来ます。
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| 受講料(税込) |
44,000円
定価：本体40,000円＋税4,000円 |
| ポイント還元 |
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VOD配信 |
【VOD（ストリーム）配信セミナー】
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イベント提供者 株式会社イーコンプレス
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| 備 考 | 資料付
2021年7月27日に収録したものです。
本セミナーは株式会社イーコンプレス主催です。
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GMP省令の改正にあたり、GMP文書等の管理において、データインテグリティを確保するためにGMP文書や記録をどのように管理するべきか、GMPの要求する基本的考え方を押さえたうえで、ヒューマンエラー防止として必要な対策を解説します。
1.ＧＭＰにおける文書管理の基本
・GMP3原則とヒューマンエラー
・文書体系
・作成と改定、保管
・指図者と記録の承認者
・記録（5W1Hの記載）
・電子記録のポイント
・GMP省令の改正点
2.SOP、記録書のポイント
・工程管理の記載
・記憶にするな！記録にしろ！
・転記ミス
・できないことを書くな！
・しているはず
3.ダブルチェック
・責任と権限
4.データインテグリティ
・真正性・見読性・保存性
5.CAPA
・教育訓練の徹底
・犯人捜しと叱責
6.ヒューマンエラー防止のシステムとは
・見える化
・品質方針
・PDCAサイクル
本セミナーはVOD（ストリーム）配信です。
2021年7月27日に収録したものです。
