【講師】　　株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　村山 浩一

【主な略歴】

1999年2月
　日本アイ・ビー・エム株式会社　コンサルティング事業部　入社
　NYのTWG（The Wilkerson Group）で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
　製薬企業におけるプロセス　リエンジニアリング担当
　Computerized System Validation(CSV)、21 CFR Part11 コンサルティング
2001年7月
　IBM認定主幹コンサルタント
　アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
　マネージング・コンサルタント
2004年7月
　日本アイ・ビー・エム株式会社　退社し、現在に至る。

詳しい経歴はこちら

【関連の活動など】

• 日本PDA　第9回年会併催シンポジウム　21 CFR Part 11その現状と展望
• 日本製薬工業協会　医薬品評価委員会　基礎研究部会主催（東京）
• 東京大学大学院医学系研究科　臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など
  

1. はじめに
・本日の研究テーマ
　 ・AIエージェントに関する研究
　 ・規制産業における実務応用の視点から
　 ・ノーコードアプリ開発～アプリは買う・借りる時代から造る時代へ～
　・生成AIを使用する際の注意事項！
　・AIのIQは120～136程度で人類平均の100を超えている
　・実務における具体的な影響
　・高知能AIとの協働で必要となるスキル
　・今後の展望と課題 2026年以降の予測 IQのさらなる向上

2. AIエージェントとは何か
　・AIエージェントの定義
　・従来のAIとの三つの本質的違い
　・プロセスの詳細 　・医療機器メーカーでの活用例
　・記憶と学習の継続性

3. AIエージェントの動作メカニズム
　・基本アーキテクチャ
　・動作サイクルの実例

4. 規制産業における実務応用
　・医療機器産業での活用
　・製薬製造における品質管理
　・IT運用管理での実装事例
　
5. 2026年における最新動向
　・技術的進化
　・企業レベルでの戦略的展開
　・規制環境の整備

6. ノーコード開発による民主化
　・ノーコード開発の概念
　・二つのアプローチ
　・ソフトバンクグループの成功事例
　・主要なノーコードプラットフォーム
　・ノーコード開発の制約と対処法
　・ハイブリッドアプローチの推奨

7. 実務での効果的な活用方法
　・明確な目標設定
　・適切な権限範囲の設定（ガードレール）
　・組織的な導入プロセスの設計

8. 課題と対応策
　・ハルシネーション（幻覚）の問題
　・データ品質の問題
　・説明可能性の確保
　・組織的な受容性

9. 今後の展望
　・専門領域への深化
　・ノーコード開発の進化
　・人間との協働形態の進化
　・リアルタイム性の向上
　・規制環境の整備
　・経済的実現可能性の向上