- 【GMP省令対応】査察・監査対応の手順書
- 価格:82,500円(税込) ～ 84,150円(税込)
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・査察・監査対応の手順書
目次
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 監査対応計画書の作成
6. 査察日程の調整（海外査察の場合）
7. 宿泊等の手配
8. 事前準備
8.1 監査員情報の入手
8.2 プレゼン用資料の準備
8.3 事前要求された資料の準備
8.4 その他、準備するもの
9. 会場設営
9.1 フロントヤードの設営
9.2 バックヤードの設営
10. 監査員の送迎
11. 監査の流れ
11.1 オープニング会議
11.2 プレゼンテーション
11.3 プラントツアー
11.4 文書・記録調査
11.5 監査員への資料提供
11.6 ラップアップミーティング
11.7 クローズアウトミーティング
12. 監査終了後の対応
13. 付則
価格:82,500円(税込) ～ 84,150円(税込)
[ポイント還元 4,125ポイント～]