- 【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第13講】
- 価格:27,500円(税込) ～ 165,000円(税込)
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【講師】 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
【主な略歴】
1986年4月 日本DEC（Digital Equipment Corporation）入社
1999年2月 日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG（The Wilkerson Group）で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation（CSV）、21 CFR Part11 コンサルティング
2001年7月 IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向 マネージング・コンサルタント
2004年7月 日本アイ・ビー・エム株式会社 退社
2004年8月 株式会社イーコンプライアンス 設立 代表取締役（現在に至る）
【関連の活動など】
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11 その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催（東京）
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
1．監査の目的と重要性
2．監査の基本知識
3．監査員の力量について
4．監査結果と是正処置
【第1講】～【第16講】 一括受講コースのお申込みはこちら
本セミナーはVOD（ストリーム）配信です。
2020年8月29日に収録したものです。
■こんな方が対象です■
【受講対象者の業種、所属、レベルなど】医療機器企業 品質部門、IT部門、管理者、実務担当者ほか新入社員・異動社員の方々
医療機器関連コンサルタント、 IT企業の医療機器関連部門 管理者、 実務担当者
【受講に当たっての必要な予備知識】
入門コースですので、特に予備知識は必要ありません。
■受講後に得られる知識■
【受講後の習得知識】医療機器規制全般の知識 ISO-13485：2016に関する詳細な知識
FDA QSRに関する知識
医療機器QMS（品質管理システム）の知識
医療機器設計・製造における品質改善の基礎知識
価格:27,500円(税込) ～ 165,000円(税込)
[ポイント還元 1,375ポイント～]
