いらっしゃいませ。 __MEMBER_LASTNAME__ 様
__ITM_CNT__
商品検索
カテゴリから選ぶ
>
セミナー
>
ビデオ・VOD
>
セミナービデオ
>
VOD
>
QMS（手順書等）ひな形販売
>
書籍
>
アプリケーションシステム
>
アニメーション教材
× 閉じる
TOP
>
書籍
>
医療機器
>
IVDR
1 / 1ページ
（全1件）
在庫あり
在庫なし含む
標準
おすすめ商品順
新着商品順
値段の安い順
値段の高い順
名前: 昇順
名前: 降順
PICK UP
[書籍]【徹底理解】医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA／510k申請の要求事項と実務対応
2015年UCLA医療センターでの内視鏡感染事故（CRE感染で7人感染、2人死亡）を教訓に、医療機器洗浄バリデーションの重要性が再認識された。本書は日本初の包括的解説書として、30年の業界経験を基に基礎から実践まで網羅し、国際規格準拠やR-SUD対応も含む。洗浄バリデーションは患者の生命を守る最後の砦であり、科学的根拠に基づく体系的アプローチが不可欠である。
価格： 55,000円(税込)
1 / 1ページ
（全1件）
在庫あり
在庫なし含む
標準
おすすめ商品順
新着商品順
値段の安い順
値段の高い順
名前: 昇順
名前: 降順
商品検索
カテゴリ選択
セミナー
ビデオ・VOD
セミナービデオ
VOD
QMS（手順書等）ひな形販売
書籍
アプリケーションシステム
アニメーション教材
キーワード検索
価格帯検索
円 ～
円
カートへ
▲
![[書籍]【徹底理解】医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA／510k申請の要求事項と実務対応](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/MD005.png?t=20250814171805 "[書籍]【徹底理解】医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA／510k申請の要求事項と実務対応")