【ビデオ・VOD】【AI音声版】生物学的安全性評価セミナー

ISO 10993-1（2018年改定版）のリスクベースアプローチに基づく医療機器の生物学的安全性評価を体系的に解説。BEP・BER作成、材料キャラクタリゼーション、細胞毒性・感作性・遺伝毒性等の試験選択判断、ISO 14971とのリスクマネジメント統合、EU MDR・FDA対応の規制当局提出まで実務対応を網羅。

価格： 27,500円(税込) ～

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