【DVD(メディア)手数料のお知らせ】
DVDメディアでの納品をご希望の場合、
手数料として商品代プラス1,650円(税込)を加算させていただきます。
【無料お試し教材】
YouTubeにて、GMP~概要編~第1話から第5話を無料公開中!!
【ここがポイント】
・1話あたり1分~3分!
・すき間時間に学べる!
・アニメーションなのでとても分かりやすい!
・自主学習用の教材としては最適!
イーコンプライアンスでは、これまで評判の良かったセミナーをアニメーション化し、初心者にもより分かりやすくしたアニメーションによる社内教育用ビデオ教材を開発いたしました。
貴社内で医薬品や医療機器規制に関する教育を実施する際に活用して頂くことができます。
貴社内に限り、全従業員の方にご視聴いただけます。
視聴期限はありません。
もう自前で教育用資料を作成する必要はありません。
最新の規制要件を分かりやすくアニメーションで解説します。
【全43話の内容】
第1話 プロセス産業とディスクリート産業
第2話 医薬品の規制目的
第3話 WhatとHow
第4話 GMP省令とは
第5話 GMPとは
第6話 GMPの3原則
第7話 GMPの概要
第8話 GMPに適合していないの意味とは
第9話 GMPの留意点
第10話 GMPのポイントはシステム
第11話 職員について
第12話 組織における留意事項
第13話 品質部門と製造部門の連携
第14話 各責任者の役割と責任
第15話 品質保証(QA)部門の設置
第16話 品質保証(QA)部門の責任
第17話 記録はなぜ必要か
第18話 Logbook
第19話 製造記録
第20話 参考品と保存品について
第21話 ヒューマンエラー 3つの教訓
第22話 標準作業手順書(SOP)
第23話 ミスはなぜ起こる?
第24話 製造指図書による作業
第25話 衛生管理業務
第26話 様々な汚染の要素
第27話 構造設備とSOP
第28話 清浄度区分
第29話 構造設備の清掃
第30話 職員の衛生管理
第31話 ペストコントロール
第32話 医薬品品質システム
第33話 ICH Q10における医薬品品質システムの4要素
第34話 製品品質の照査
第35話 改善
第36話 予防処置とは
第37話 原因の究明と再発防止が最重要
第38話 不適合発生の原因
第39話 変更の管理
第40話 品質リスクマネジメント
第41話 GMP省令におけるデータインテグリティ要求
第42話 データインテグリティとは
第43話 アウェアネスにより多くの問題に気付く