１. 間違った結論を導いてしまうカラクリ
・優れた治療ほど有効性が低い?!
・入院治療をすると病気の進行が進む?!
・ワクチンを生理食塩水に差し替えても予防効果がみえる?!
・検査するだけで健康になる?!
・錠剤よりも注射剤は常に有効?!
・お腹を開いて閉じるだけの手術でも有効?!

2. フェアな比較のために（１）層別集計
・単純集計でどれだけ真実に迫れるだろうか
・シンプソンのパラドックス
・2層、3層、4層、、、ファクターが多い場合の層別
・恣意的な分類という“ズル”

3. フェアな比較のために（２）自己対照モデル
・当人と当人とで比較する
・ケース・クロスオーバー
・Self-Controlled Risk Interval
・Sequence Symmetry Analysis(SSA)
・Self-Controlled ケース・シリーズ

4. フェアな比較のために（３）回帰分析
・回帰って何？
・100円のお菓子5個と150円のお菓子2個と有料の袋と
・相関と回帰式
・多変量回帰分析
・ロジスティック回帰分析

4. フェアな比較のために（４）傾向スコア法とその応用
・傾向スコアって何？
・層別することと傾向スコアとの関係
・ロジスティック回帰、再び
・マッチングというアプローチ
・スコアによる層別というアプローチ
・逆確率重み付け

5. フェアな比較のために（５）target trial emulation
・イモータルタイムバイアスがもたらす弊害
・逐次試験エミュレーションというアプローチ
・Clone-Censor-Weight法というアプローチ
・既存の解析方法との類似性と相違性

6. フェアな比較のために（６）その他の方法論
・操作変数法
・不連続回帰モデル
・差の差分析
・メタアナリシスにおける固定効果と変量効果

7. RWDを臨床試験に用いるうえでのハードル
・プラセボ群絶滅運動?!
・方法論とその限界
・行政当局が求める品質とは何か
・高品質とはそもそも何か
・オーバークオリティ問題?!

□質疑応答□