Target Trial Emulation(標的試験エミュレーション)の基礎～RWDを臨床試験のように使ってみる～
～ランダム化比較試験(RCT)が実施困難なケースに信頼性の高い因果効果を推定する～
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
■治療間をよりフェアに比較するうえで治験模倣(target trial emulation)戦略■
>> 観察データから実臨床に役立つ「因果推論」を学び、真の治療効果を推定する手法
>> ランダム化比較試験（RCT）が実施困難なケースにおいて、既存の診療データやレセプトデータを用いて、
あたかもRCTを行ったかのような擬似的な環境を構築し、信頼性の高い因果効果を推定する手法
【得られる知識】
■間違った結果を導いてしまう“カラクリ”
■治療間をフェアに比較するための古典的戦略
■臨床研究の標準的アプローチ
■臨床研究のデザインをRWDに用いる
■それでもなおハードルのある、「治験へのRWDの利用」
RWD/RWE利活用2日間コース（※受講料がお得です）
>>
詳細・お申し込みはこちらから
■アーカイブのみ 「医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝
（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）」
■7/15 「Target Trial Emulation(標的試験エミュレーション)の基礎～RWDを臨床試験のように使ってみる～
＜RCTの代わりに信頼性の高い因果効果を推定する手法＞」
>> 観察データから実臨床に役立つ「因果推論」を学び、真の治療効果を推定する手法
>> ランダム化比較試験（RCT）が実施困難なケースにおいて、既存の診療データやレセプトデータを用いて、
あたかもRCTを行ったかのような擬似的な環境を構築し、信頼性の高い因果効果を推定する手法
【得られる知識】
■間違った結果を導いてしまう“カラクリ”
■治療間をフェアに比較するための古典的戦略
■臨床研究の標準的アプローチ
■臨床研究のデザインをRWDに用いる
■それでもなおハードルのある、「治験へのRWDの利用」
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■7/15 「Target Trial Emulation(標的試験エミュレーション)の基礎～RWDを臨床試験のように使ってみる～
＜RCTの代わりに信頼性の高い因果効果を推定する手法＞」
| 日 時 | 【ライブ配信】 2026年7月15日（水） 10:30～16:30 【アーカイブ配信】 2026年7月28日（火） まで受付 ［視聴期間：7/28～8/10］ | |
|---|---|---|
| 受講料(税込) | 55,000円 定価：本体50,000円＋税5,000円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の55,000円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料 定価：44,000円 定価：本体40,000円＋税4,000円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 | |
| ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 | |
| 配布資料 | Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可） ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。 (開催前日を目安に、ダウンロード可となります) ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。 ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。 | |
| オンライン配信 | 【Live配信の視聴方法】 【ライブ配信（Zoom使用）セミナー】 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。 ・ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） ・アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） 【テキスト】 テキストは、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードできます。 (開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 【マイページ】 ID(E-Mailアドレス)とパスワードをいれログインしてください。 >> ログイン画面 | |
| 特 典 | 【ライブ配信受講者 特典のご案内】 ライブ配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。 オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 | |
| 備 考 | 資料 付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。 | |
セミナー講師
(株) ePidence based (エピデンスベイスド) 代表取締役青木 事成 氏
≫【講師紹介】
【中外製薬(株) にて薬剤疫学 プロフェッショナルとして勤務（2025/9まで）】
【主な製薬業界・アカデミア活動】
日本製薬工業協会/ 医薬品評価委員会/ 医療情報DB 活用促進TF リーダー
（2025 年まで）
日本製薬団体連合会/ 安全対策WT3（薬剤疫学・医療データ活用促進）リーダー
（2025 年まで）
日本薬剤疫学会 評議員
セミナー趣旨
主として医療現場から得られるデータ、Real World Data(RWD)を使って複数の治療間を比較したい場合、単純に集計したのではむしろ間違った結論を導く恐れさえあります。フェアに比較するうえで古典的には患者背景を補正する等のアプローチが行われていますが、最近では臨床試験デザインを模倣するというアプローチが提案されています。今回の研修では治療間をよりフェアに比較するうえで治験模倣（target trial emulation）戦略の何たるかを丁寧に紹介したいと思います。【得られる知識】
■間違った結果を導いてしまう“カラクリ”
■治療間をフェアに比較するための古典的戦略
■臨床研究の標準的アプローチ
■臨床研究のデザインをRWDに用いる
■それでもなおハードルのある、「治験へのRWDの利用」
１. 間違った結論を導いてしまうカラクリ
・優れた治療ほど有効性が低い?!
・入院治療をすると病気の進行が進む?!
・ワクチンを生理食塩水に差し替えても予防効果がみえる?!
・検査するだけで健康になる?!
・錠剤よりも注射剤は常に有効?!
・お腹を開いて閉じるだけの手術でも有効?!
2. フェアな比較のために（１）層別集計
・単純集計でどれだけ真実に迫れるだろうか
・シンプソンのパラドックス
・2層、3層、4層、、、ファクターが多い場合の層別
・恣意的な分類という“ズル”
3. フェアな比較のために（２）自己対照モデル
・当人と当人とで比較する
・ケース・クロスオーバー
・Self-Controlled Risk Interval
・Sequence Symmetry Analysis(SSA)
・Self-Controlled ケース・シリーズ
4. フェアな比較のために（３）回帰分析
・回帰って何？
・100円のお菓子5個と150円のお菓子2個と有料の袋と
・相関と回帰式
・多変量回帰分析
・ロジスティック回帰分析
4. フェアな比較のために（４）傾向スコア法とその応用
・傾向スコアって何？
・層別することと傾向スコアとの関係
・ロジスティック回帰、再び
・マッチングというアプローチ
・スコアによる層別というアプローチ
・逆確率重み付け
5. フェアな比較のために（５）target trial emulation
・イモータルタイムバイアスがもたらす弊害
・逐次試験エミュレーションというアプローチ
・Clone-Censor-Weight法というアプローチ
・既存の解析方法との類似性と相違性
6. フェアな比較のために（６）その他の方法論
・操作変数法
・不連続回帰モデル
・差の差分析
・メタアナリシスにおける固定効果と変量効果
7. RWDを臨床試験に用いるうえでのハードル
・プラセボ群絶滅運動?!
・方法論とその限界
・行政当局が求める品質とは何か
・高品質とはそもそも何か
・オーバークオリティ問題?!
□質疑応答□
・優れた治療ほど有効性が低い?!
・入院治療をすると病気の進行が進む?!
・ワクチンを生理食塩水に差し替えても予防効果がみえる?!
・検査するだけで健康になる?!
・錠剤よりも注射剤は常に有効?!
・お腹を開いて閉じるだけの手術でも有効?!
2. フェアな比較のために（１）層別集計
・単純集計でどれだけ真実に迫れるだろうか
・シンプソンのパラドックス
・2層、3層、4層、、、ファクターが多い場合の層別
・恣意的な分類という“ズル”
3. フェアな比較のために（２）自己対照モデル
・当人と当人とで比較する
・ケース・クロスオーバー
・Self-Controlled Risk Interval
・Sequence Symmetry Analysis(SSA)
・Self-Controlled ケース・シリーズ
4. フェアな比較のために（３）回帰分析
・回帰って何？
・100円のお菓子5個と150円のお菓子2個と有料の袋と
・相関と回帰式
・多変量回帰分析
・ロジスティック回帰分析
4. フェアな比較のために（４）傾向スコア法とその応用
・傾向スコアって何？
・層別することと傾向スコアとの関係
・ロジスティック回帰、再び
・マッチングというアプローチ
・スコアによる層別というアプローチ
・逆確率重み付け
5. フェアな比較のために（５）target trial emulation
・イモータルタイムバイアスがもたらす弊害
・逐次試験エミュレーションというアプローチ
・Clone-Censor-Weight法というアプローチ
・既存の解析方法との類似性と相違性
6. フェアな比較のために（６）その他の方法論
・操作変数法
・不連続回帰モデル
・差の差分析
・メタアナリシスにおける固定効果と変量効果
7. RWDを臨床試験に用いるうえでのハードル
・プラセボ群絶滅運動?!
・方法論とその限界
・行政当局が求める品質とは何か
・高品質とはそもそも何か
・オーバークオリティ問題?!
□質疑応答□
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