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  • (9/16)R&D領域のデューデリジェンスで確認した方がいい点と開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止
(9/16)R&D領域のデューデリジェンスで確認した方がいい点と開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止
  • 価格:49,500円(税込)

商品説明

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セミナー講師
モリモト ファーマパートナリング 代表 森本 聡 氏
【主なご経歴】
1982年    (株)ミドリ十字入社 中央研究所
1989-93年   ドイツ駐在
1994年-     ライセンス部/事業開発部で導出・入、アライアンスマネジメント
2012年4月   田辺三菱製薬(株) 事業開発部長
2014年10月  シミックホールディング(株) 常務執行役員・IPDカンパニー長
(株)オーファンパシフィック 取締役
2017年1月   (株)生命科学インスティテュート 取締役、執行役員兼CSO,経営企画部長、再生医療部門長
2022年4月   モリモト ファーマパートナリングとして事業開発コンサルタント開始
【主なご研究・ご業務】
専門分野:医薬品事業開発, 再生医療, 希少疾患
【業界での関連活動】
元 Pharma Delegate理事

講演内容

1.セミナーを始める前に医薬品業界の現状を見てみましょう

2.本日のセミナーの要点

3.製薬企業での導入品/提携品の重要性
 
3.1.医薬品産業の特徴と必要な研究開発費
 3.2.パテントクリフを意識しよう!対応までの時間と取りうる手段のイメージ

4.なぜデューデリジェンス(DD)が必要となるのか
 4.1.導入/提携プロセスについて
 4.2.導入プロセスと DD
 4.3.薬の承認に必要な情報
 4.4.薬の承認に必要な情報はどのような流れで作られていくのか
 4.5.新規モダリティでの注意点

5.デューデリジェンス(DD)の役割
 
5.1.なんの為にDDを行うのか
  
5.1.1.DDの目的
  5.1.2.DDの重要性
 5.2.機密資料の評価から始まるDD

6.デューデリジェンス(DD)の準備と実施(何を見るのか・開発段階によって異なる)
 6.1.新薬の研究開発プロセスと作り出される情報
 6.2.DDチーム編成
 6.3.DD事前準備と確認、実施上での注意点
 6.4.評価漏れを防ぐには
 6.5.アカデミアとアカデミア発ベンチャーでの注意点

7.リスク認識と対応
 
7.1.リスク認識・特定・評価・分析

8.デューデリジェンス(DD)の結果取りまとめと評価とリスク対応
 8.1.取りまとめで注意する点は
 8.2.リスク対応
 8.3.具体的事例を見てみましょう
 8.4.DDを受ける方は

9.本日持ち帰ってもらいたいこと


〔質疑応答〕

価格:49,500円(税込)

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