I　自己紹介、医薬関係職務履歴と査察通訳履歴　
・セミナーを行うに至った経過

II　GMPについて
・GMPとは
・GMPの歴史
・GMP3原則
・ｃGMPについて

III　FDA査察の流れ
・全容
・事前のやりとり
・社内での準備
・実際の査察　（流れに沿って）
　それぞれの現場で見られるポイント・英語用語
・査察結果の通達
　終了日・その後の流れ
　査察結果の分類
・最近の査察時にチェックされるポイント
・データインテグリティについて
　データインテグリティとは何か
　　ALCOAとALCOA＋
　具体的にどんな点を見られるか　（実際の体験から）
・ごく最近の査察で話題にされるポイント
・FDAの最近の動向
　査察数
　４８３の数
　ELSAについて
・多発483指摘事項と最も多い483指摘事項
・警告書について
　WLとは何か
　その理由として多いもの
　最近のWLの動向

IV　最近のFDAの動向
・動き・現況

V　査察の通訳について（会議通訳との違い）

VI　査察時の企業対応についてのヒント

V　まとめ　企業に有利に査察の流れを導くためには？

□　質疑応答　□