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  • (10/23)医薬品の事業開発 導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方
(10/23)医薬品の事業開発 導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方
  • 価格:55,000円(税込)

商品説明

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セミナー講師
モリモト ファーマパートナリング 代表 森本 聡 氏
【主なご経歴】
1982年    (株)ミドリ十字入社 中央研究所
1989-93年   ドイツ駐在
1994年-     ライセンス部/事業開発部で導出・入、アライアンスマネジメント
2012年4月   田辺三菱製薬(株) 事業開発部長
2014年10月  シミックホールディング(株) 常務執行役員・IPDカンパニー長
(株)オーファンパシフィック 取締役
2017年1月   (株)生命科学インスティテュート 取締役、執行役員兼CSO,経営企画部長、再生医療部門長
2022年4月   モリモト ファーマパートナリングとして事業開発コンサルタント開始
【主なご研究・ご業務】
専門分野:医薬品事業開発, 再生医療, 希少疾患
【業界での関連活動】
元 Pharma Delegate理事

講演内容

1.本日のセミナーの要点

2.なぜ事業開発は必要なのか

3.事業開発の基本機能~取る・出す・保つ・(評価)~

 3.1.ユニークな事業開発の役割イメージ (導入・提携・買収等)
 3.2.ユニークな事業開発の役割イメージ (導出・提携・譲渡)
 3.3.ユニークな事業開発の役割イメージ (アライアンス マネージメント)

4.事業開発の役割
 4.1.事業開発の根底にある原則

5.事業開発の基礎 - 導入/導出のプロセス
 5.1.自社のGAPを認識する
 5.2.パテントクリフを意識しよう!対応までの時間と取りうる手段のイメージ

6.まず、導入活動は?
 6.1.導入の主な理由
 6.2.プロセス
 6.3.準備作業
 6.4.コンタクトをどのように取るのか
 6.5.事業開発(導出/導入)候補品の評価
 6.6.デューデリジェンス(Due Diligence :DD)で何を見るのか

7.導出活動は?
 7.1.目的
 7.2.プロセス・タイムラインイメージ
 7.3.準備作業
 7.4.導出の条件を考える時の材料(契約の条件になる)
 7.5.プロセスの各段階で必要なこと
 7.6.ちょっと参考まで:技術提携、アカデミア・大学発ベンチャーとの提携の留意点

8.導入時のリスクマネジメントについて
 8.1.リスクの認識
 8.2.リスクの特定
 8.3.リスクの分析・評価
 8.4.リスクは単純ではない
 8.5.リスクを軽減するために何を考えるのか、何をするのか
 8.6.リスクの具体的対応

9.新規モダリティにおける評価の注意点

10.契約の基礎

 10.1.契約の種類と備えるべき内容
 10.2.ライセンス契約(実施権許諾契約)に備える条項と注意点
 
 10.2.1.ライセンス契約に必要な事項(交渉ポイント)
 10.3.販売提携契約の注意点

11.対価の考え方
 11.1.対価(経済条件)をどう決めるか(研究開発プロセスと情報とリスクについて)
 11.2.開発早期品(~P-1/POC)の対価(経済条件)をどう考えるのか
 11.3.各種対価設定時の注意点
 11.4.最近の事業開発案件の契約条件を見てみよう

12.契約交渉の実際とアドバイス
 12.1.交渉の実際として理解しておくこと
 12.2.交渉に臨むにあたって
 12.3.交渉現場での注意事項
 12.4.過去の経験でのコメント

13.事業開発担当者の基本的姿勢

14.本日持ち帰ってもらいたいこと


〔質疑応答〕

価格:55,000円(税込)

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