【講師】　　サムエルプランニング株式会社　代表取締役　宮坂 強（みやさか つよし）氏

【専門分野】　　医療機器の開発、マーケティング

【主な略歴】

外資系医療機器企業勤務：
アボット・ラボラトリーズ、ベクトン・ディッキンソン、アルコンサージカル、
ボストン・サイエンティフィック、アボットバスキュラー、メディコン等
Ａ．臨床検査自動化に関連して、
　・ 生化学検査、免疫検査、細菌検査の自動分析装置、
　・ 検査試薬。
Ｂ．治療用医療機器として、
　・ 眼科手術装置（白内障、硝子体手術装置、眼内レンズ等）
　・ 心臓血管外科デバイス（心臓弁、人工血管、ペースメーカ等）
　・ 血管内治療デバイス（ステント、バルーン、IVUS、脳コイル等）
 　　のマーケティングを担当、事業戦略構築、製品開発等を行った。
Ｃ．末梢血管インターベンション領域の治療拡大、ビジネス構築を実施。
Ｄ．国産の植込型補助人工心臓の開発にも関与
Ｅ．国内大手製薬企業の医療機器事業のエクゼクティブディレクター、
　・ 投資先企業支援や血管内治療デバイスの開発等のマネージメントを実施。
Ｆ．新しい機器による治療技術普及、専門領域の臨床医、医療従事者の組織化と新規市場の構築。
Ｇ．資格等：薬剤師
Ｈ. 勤務履歴
1979 年 3 月 明治薬科大学 薬学部 製薬学科 研究科卒業
1979 年 4 月 大日本インキ(株) 入社
1981 年 5 月 ダイナボット(株) 入社 (現アボットジャパン)
1987 年 1 月 日本ベクトンディッキンソン　入社
1996 年 1 月 ファイザー製薬 メディカルテクノロジーグループ 入社
2000 年 7 月 ボストンサイエンティフィック　入社 マーケティングディレクター
2006 年 3 月 アボットバスキュラー　入社 副社長 マーケティングディレクター
2008 年 4 月 大塚ホールディングス(株) 入社 エクゼクティブディレクター
2010 年 10 月 メディコン・入社 副社長 事業部長
2011 年 8 月 大塚メディカルデバイス　入社 エクゼクティブディレクター
2016 年 4 月 サムエルプランニング・代表取締役就任

【活動等】

国立大阪大学国際医工情報センター主催「メディカルデバイスデザインコース」講師
ジャパンバイオデザイン 講師
東京都医工連携ＨＵＢ機構 臨床機関ユニット コーディネータ
東京都先端医療機器アクセラレーションプロジェクト カタライザー

第一部：医療機器開発におけるマーケティングの役割と出口戦略
1. 医療機器開発・事業化を待ち受ける難関や必要とされる資金、開発のプロセス
2. 医療機器開発におけるマーケティングの重要性
　・市場調査のポイント
　・医療機器の事業計画とマーケティングの役割
4. 医療機器顔発の初期段階から必要な出口戦略
   医療機器開発をする企業のタイプによる「出口戦略」
　・医療機器メーカの場合
　・異業種からの参入事例と出口戦略を検証

第二部：医療機器開発における「チーム編成と組織マネージメント」
1．世界の医療機器産業と企業再編、日本の医療機器企業の位置づけ
2．米国系企業の組織とその特徴、「強いメーカの謎」について分析
3．日本の医療機器開発の特徴と問題点
4．開発に必要な「チーム編成」と「考えておかねばならない」ポイント
　・開発に必要な機能・組織と役割とオープンイノベーションの考え方
　・開発のプロセスの理解と開発マネージメント
　・開発機器に関連する技術・アイデアの新規性評価と知財・特許
　・組織マネージメントのポイント