【講師】　　特定非営利活動法人メディッセ 代表理事 医学博士 志甫 理（しほ　おさむ）氏

【経歴】

東京大学農学部卒、武田薬品工業株式会社に入社。研究所では主に免疫学とバイオテクノロジーによる創薬研究を主管、この間約７年間、英国オックスフォード大学、大阪大学医学部、京都大学医学部、国立遺伝研究所等の国内外の研究機関に遊学し、免疫学や胚幹細胞を利用した創薬研究に携わる。製品戦略部では欧州製薬企業との医薬ライセンスを主管し、製品戦略やライセンス化合物評価を実践。退職後、ドラッグラグの解消を目的とする創薬ベンチャー企業を設立、また、国内外の創薬ベンチャー企業の経営に参画し、主に医薬ライセンス戦略を立案、推進。現在も欧米の製薬企業や創薬ベンチャー企業の知人と医薬ライセンス戦略やその動向について情報交換。現在、医薬ライセンスのアドバイザーを務める一方、臨床専門医による地域医療向上のための啓発活動団体を主宰する。

１） 公的研究機関の医薬ライセンスの課題
　1-1)失敗事例の考察
　1-2)ライセンシー選定の留意点
　1-3)創薬ベンチャー企業に求められる事業会社としての独立性

２）欧米製薬企業のライセンサーへの期待
　2-1)創薬基盤技術や開発化合物の評価基準
　2-2)創薬ポリシーや創薬研究コンセプトの評価基準
　2-3)Win-Winの考え方

３）特許戦略の課題と重要性
　3-1)包括的特許の脆弱性
　3-2)特許制度における各国のエゴと対策

４）製品戦略による医薬ライセンスの限界
　4-1)医薬品市場の相転移と医薬ライセンスの変貌
　4-2)核酸医薬品や細胞治療・移植治療の台頭とオープンイノベーション
　4-3)プロジェクト管理型医薬ライセンスの限界

５）事業戦略による医薬ライセンスへの転換
　5-1)事業戦略による医薬ライセンスとは
　5-2)創薬基盤技術に関する欧米諸国の支援策とその留意点