【講師】　　株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　村山 浩一

【主な略歴】

1999年2月
　日本アイ・ビー・エム株式会社　コンサルティング事業部　入社
　NYのTWG（The Wilkerson Group）で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
　製薬企業におけるプロセス　リエンジニアリング担当
　Computerized System Validation(CSV)、21 CFR Part11 コンサルティング
2001年7月
　IBM認定主幹コンサルタント
　アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
　マネージング・コンサルタント
2004年7月
　日本アイ・ビー・エム株式会社　退社し、現在に至る。

詳しい経歴はこちら

【関連の活動など】

• 日本PDA　第9回年会併催シンポジウム　21 CFR Part 11その現状と展望
• 日本製薬工業協会　医薬品評価委員会　基礎研究部会主催（東京）
• 東京大学大学院医学系研究科　臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など
  

1. はじめに
　・本日の研究テーマ
　　・生成AI 3社の比較
　　・Claude Coworkの研究
　・生成AIを使用する際の注意事項！
　・AIのIQは120～136程度で人類平均の100を超えている
　・なぜ人はAIに勝てないのか - チェス・将棋・囲碁から学ぶ教訓
　・従来のAIとの違い
　・医療機器・製薬業界における生成AIの必要性
　・人間の監督（Human Oversight）
　・HUMAN in the Loopの重要性

2. Anthropic／Claudeの躍進
　・Claude、Gemini、ChatGPT ～2025〜2026年の動向～
　・Anthropicとは何者か
　・Claude Codeの衝撃——「教える」から「代わりにやる」へ
　・Claude Coworkの登場とSaaS暴落
　・1月12日 SaaS株が壊滅した
　・SaaSはなぜ死ぬのか——構造的な3つの要因
　・生き残るSaaS、死ぬSaaS
　・Anthropicの広告に対する姿勢
　・Anthropicの競争戦略上のポジション

3. Google／Geminiの圧倒的優位
　・GoogleがOpenAIに勝つ4つの理由
　　・理由①：知能のインフレーション（ベンチマークの飽和）
　　・理由②：コストのデフレーション（100分の1のコスト衝撃）
　　・理由③：コンテキストと手足の必要性（プロダクトエコシステム）
　　・理由④：ワールドモデルとYouTubeの映像データ
　・Googleの垂直統合——チップからプロダクトまで

4. OpenAI／ChatGPTの野望
　・OpenAIの巨額資金調達と企業評価額
　・OpenAIの創業史——ゲームAIから始まった挑戦
　・スケーリング則の発見と信念
　・非営利から営利へ——理念と現実の狭間
　・効果的利他主義（EA）の影響
　・OpenAI Frontierと研究ツールの展開
　・広告モデルの導入——理念との矛盾
　・論文の非公開問題
　・OpenAI「大逆転」のシナリオ——1%の可能性
　・SoftBankのAI投資リスク

5. AIエージェントの台頭と新たな潮流
　・Open Claw（オープンクロー）とMoltbook（モルトブック）
　・Rental Human AI——AIが人間を「雇う」時代

6. AI競争の構造分析
　・三つの競争軸
　・先行者不利の構造
　・各社のポジショニング総括

7. AI産業の未来
　・LLMコモディティ化時代の到来
　・「知識」から「実行」へのパラダイムシフト
　・安全性と制御の課題

8. Claude Coworkデモ
　・デモシナリオ 1：SOP自動ドラフト作成
　　・「SOPテンプレートと既存文書からの新規SOP自動生成」
　・デモシナリオ 2：データインテグリティ（DI）チェック
　　・「バッチ記録・生データのDIチェックと逸脱レポート自動作成」
　・デモシナリオ 3：規制文書ギャップ分析
　　・「ISO 13485:2016 vs 現行QMS文書のギャップ分析」
　・デモシナリオ 4：CAPA文書の自動作成支援
　　・「逸脱報告書からCAPAレポートを自動ドラフト」
　・デモシナリオ 5：変更管理（Change Control）サポート
　　・「変更申請書の影響評価と関連文書リストアップ」
　・デモシナリオ 6：CSA/バリデーション文書作成
　　・「システム概要からCSA文書セットを自動生成」