【DVD(メディア)手数料のお知らせ】
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研究会概要
AI Compliance研究会は、AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の
効率化・高度化を実現するための実践的な研究コミュニティです。
AI Compliance研究会は、AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の
効率化・高度化を実現するための実践的な研究コミュニティです。
開催情報
• 頻度: 月1回開催
• 形式: WEB開催
• 参加方法: オンライン（Zoom）
• 参加形態: 各回自由参加（事前申込制）
主な活動内容
1. AIツール活用研究
• ChatGPT、Claude等の生成AIを用いた文書作成・レビューの効率化
• 規制要件チェックの自動化手法
• 査察準備資料の品質向上テクニック
2. プロンプトエンジニアリング
• 業界特有の専門用語に対応した効果的なプロンプト設計
• 規制文書解析のための高精度プロンプト開発
• 多言語対応（日英）プロンプトの最適化
3. カスタムアプリケーション開発
• 社内規制データベースとAIの連携システム
• 査察対応シミュレーションツール
• コンプライアンスモニタリングダッシュボード
こんな方におすすめ
現場で活躍する実務担当者
• 薬事申請業務の効率化を図りたい方
• GxP文書管理の負担を軽減したい方
• 査察対応のスピードと精度を向上させたい方
イノベーションを推進する管理職・経営層
• DX推進の具体的な成果を求めている方
• 規制対応コストの最適化を目指す方
• 競争優位性のある体制構築を検討中の方
技術と規制の架け橋となる専門家
• AI技術に興味があるQA/RA担当者
• 医薬品・医療機器業界に精通したIT専門家
• 規制科学とデータサイエンスの融合を探求する研究者
参加メリット
🎯 実践的なスキル習得
最新のAIツールを実際に使いこなせるようになり、日々の業務に即座に応用可能
🤝 業界ネットワークの構築
同じ課題意識を持つプロフェッショナルとの交流により、新たな知見とコラボレーション機会を獲得
📊 最新事例の共有
他社の成功事例・失敗事例から学び、自社の取り組みを加速
🔧 共同開発の機会
参加メンバーと協力して、業界標準となりうるツールやフレームワークを開発
💡 成果物の共有
研究会で開発したプロンプトテンプレート、カスタムアプリケーション、ベストプラクティスは全て参加者間で共有。各社での実装・カスタマイズも自由
📹 フレキシブルな参加形式
各回自由参加で、ご都合に合わせて参加可能。欠席された回は録画ビデオで後日学習できるため、継続的な学びを確保
期待される成果
• 査察準備期間を50%短縮
• 規制文書の品質向上と作成時間の大幅削減
• グローバル規制への迅速な対応体制構築
• コンプライアンスリスクの予防的管理
※ご購入前に、必ず「視聴テスト」で再生をご確認ください※
（「視聴テスト」はVOD版のみが対象です。）
下記サンプルが再生できることをご確認のうえ、お申し込みください。
※本編から自動抽出したダイジェストです（場面が数回切り替わります）。別セミナーの映像のため、本商品の内容とは異なります。
セキュリティ設定や動作環境により、ご購入後に視聴いただけない場合がございます。
（再生できなかった場合も、視聴期間の延長はいたしかねます。）
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＜ご視聴に必要な環境＞
・最新バージョンのブラウザ（Google Chrome、Firefox、Microsoft Edge、Safari）をご利用ください。
・動画のご視聴には、安定したインターネット接続環境が必要です。
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収録日 | 2026年3月5日 |
|---|---|
総収録時間 | 100分 |
| ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 |
納品方法 | 【セミナービデオ（ダウンロード・DVD）】 ダウンロード版をご購入の方は資料およびセミナービデオをダウンロードするためのURLを電子メールにてご案内いたします。 DVDメディアでの納品をご希望の方は別途郵送いたします。 【VOD（ストリーム）配信】 本セミナーは、弊社VODサイトのマイページにてご視聴いただきます。 お申込み後、弊社にて視聴用アカウントを発行し、メールにてご案内いたします。 （お客様ご自身でのアカウント登録は不要です。） ※既にご視聴中の方はこちら |
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【講師】 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
【主な略歴】
1986年4月
日本ディジタルイクイップメント株式会社（日本DEC） ソフトウェアサービス部 入社
GCP管理システム・症例データ管理システムの企画・開発担当（現ClinicalWorks/GCP/CDM）
改正GCP（J-GCP）に対応した標準業務手順書作成コンサルティング
製薬業界におけるドキュメント管理システム導入コンサルティング
1988年にATR（株式会社国際電気通信基礎技術研究所：京都府精華町）でニューラルネットの研究に携わる（研究補助員）
1999年2月
日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG（The Wilkerson Group）で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation（CSV）、21 CFR Part11 コンサルティング
2001年7月 IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向 マネージング・コンサルタント
2004年7月 日本アイ・ビー・エム株式会社 退社
2004年8月 株式会社イーコンプライアンス 設立 代表取締役（現在に至る）
村山浩一は、長年にわたり医薬品・医療機器産業のコンプライアンス支援に携わり、500社以上の企業を支援してきた実績を持ちます。最新のAI技術への深い知見と、規制対応の実務経験を融合させ、本当に使えるAI活用方法を具体的にお伝えします。
【関連の活動など】
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催（東京）
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など
1. はじめに
・本日の研究テーマ
・生成AI 3社の比較
・Claude Coworkの研究
・生成AIを使用する際の注意事項！
・AIのIQは120～136程度で人類平均の100を超えている
・なぜ人はAIに勝てないのか - チェス・将棋・囲碁から学ぶ教訓
・従来のAIとの違い
・医療機器・製薬業界における生成AIの必要性
・人間の監督（Human Oversight）
・HUMAN in the Loopの重要性
2. Anthropic／Claudeの躍進
・Claude、Gemini、ChatGPT ～2025〜2026年の動向～
・Anthropicとは何者か
・Claude Codeの衝撃——「教える」から「代わりにやる」へ
・Claude Coworkの登場とSaaS暴落
・1月12日 SaaS株が壊滅した
・SaaSはなぜ死ぬのか——構造的な3つの要因
・生き残るSaaS、死ぬSaaS
・Anthropicの広告に対する姿勢
・Anthropicの競争戦略上のポジション
3. Google／Geminiの圧倒的優位
・GoogleがOpenAIに勝つ4つの理由
・理由?：知能のインフレーション（ベンチマークの飽和）
・理由?：コストのデフレーション（100分の1のコスト衝撃）
・理由?：コンテキストと手足の必要性（プロダクトエコシステム）
・理由?：ワールドモデルとYouTubeの映像データ
・Googleの垂直統合——チップからプロダクトまで
4. OpenAI／ChatGPTの野望
・OpenAIの巨額資金調達と企業評価額
・OpenAIの創業史——ゲームAIから始まった挑戦
・スケーリング則の発見と信念
・非営利から営利へ——理念と現実の狭間
・効果的利他主義（EA）の影響
・OpenAI Frontierと研究ツールの展開
・広告モデルの導入——理念との矛盾
・論文の非公開問題
・OpenAI「大逆転」のシナリオ——1%の可能性
・SoftBankのAI投資リスク
5. AIエージェントの台頭と新たな潮流
・Open Claw（オープンクロー）とMoltbook（モルトブック）
・Rental Human AI——AIが人間を「雇う」時代
6. AI競争の構造分析
・三つの競争軸
・先行者不利の構造
・各社のポジショニング総括
7. AI産業の未来
・LLMコモディティ化時代の到来
・「知識」から「実行」へのパラダイムシフト
・安全性と制御の課題
8. Claude Coworkデモ
・デモシナリオ 1：SOP自動ドラフト作成
・「SOPテンプレートと既存文書からの新規SOP自動生成」
・デモシナリオ 2：データインテグリティ（DI）チェック
・「バッチ記録・生データのDIチェックと逸脱レポート自動作成」
・デモシナリオ 3：規制文書ギャップ分析
・「ISO 13485:2016 vs 現行QMS文書のギャップ分析」
・デモシナリオ 4：CAPA文書の自動作成支援
・「逸脱報告書からCAPAレポートを自動ドラフト」
・デモシナリオ 5：変更管理（Change Control）サポート
・「変更申請書の影響評価と関連文書リストアップ」
・デモシナリオ 6：CSA/バリデーション文書作成
・「システム概要からCSA文書セットを自動生成」
・本日の研究テーマ
・生成AI 3社の比較
・Claude Coworkの研究
・生成AIを使用する際の注意事項！
・AIのIQは120～136程度で人類平均の100を超えている
・なぜ人はAIに勝てないのか - チェス・将棋・囲碁から学ぶ教訓
・従来のAIとの違い
・医療機器・製薬業界における生成AIの必要性
・人間の監督（Human Oversight）
・HUMAN in the Loopの重要性
2. Anthropic／Claudeの躍進
・Claude、Gemini、ChatGPT ～2025〜2026年の動向～
・Anthropicとは何者か
・Claude Codeの衝撃——「教える」から「代わりにやる」へ
・Claude Coworkの登場とSaaS暴落
・1月12日 SaaS株が壊滅した
・SaaSはなぜ死ぬのか——構造的な3つの要因
・生き残るSaaS、死ぬSaaS
・Anthropicの広告に対する姿勢
・Anthropicの競争戦略上のポジション
3. Google／Geminiの圧倒的優位
・GoogleがOpenAIに勝つ4つの理由
・理由?：知能のインフレーション（ベンチマークの飽和）
・理由?：コストのデフレーション（100分の1のコスト衝撃）
・理由?：コンテキストと手足の必要性（プロダクトエコシステム）
・理由?：ワールドモデルとYouTubeの映像データ
・Googleの垂直統合——チップからプロダクトまで
4. OpenAI／ChatGPTの野望
・OpenAIの巨額資金調達と企業評価額
・OpenAIの創業史——ゲームAIから始まった挑戦
・スケーリング則の発見と信念
・非営利から営利へ——理念と現実の狭間
・効果的利他主義（EA）の影響
・OpenAI Frontierと研究ツールの展開
・広告モデルの導入——理念との矛盾
・論文の非公開問題
・OpenAI「大逆転」のシナリオ——1%の可能性
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5. AIエージェントの台頭と新たな潮流
・Open Claw（オープンクロー）とMoltbook（モルトブック）
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6. AI競争の構造分析
・三つの競争軸
・先行者不利の構造
・各社のポジショニング総括
7. AI産業の未来
・LLMコモディティ化時代の到来
・「知識」から「実行」へのパラダイムシフト
・安全性と制御の課題
8. Claude Coworkデモ
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・「SOPテンプレートと既存文書からの新規SOP自動生成」
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・「バッチ記録・生データのDIチェックと逸脱レポート自動作成」
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【セミナービデオ（ダウンロード・DVD）】
ダウンロード版をご購入の方は資料およびセミナービデオをダウンロードするためのURLを電子メールにてご案内いたします。
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イベント提供者 株式会社イーコンプレス
■視聴テスト（再生確認用のサンプル映像）■
※「視聴テスト」はVOD（ストリーム配信）版のみが対象です。ダウンロード版・DVDメディア版は対象外です。
※お使いの環境で映像・音声が再生できるかをご確認いただくためのサンプルです。
※別セミナーの映像です。本商品の内容とは異なります。
※本編から自動抽出したダイジェストです（場面が数回切り替わります）。
■セミナー視聴サイト■
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※既にご視聴中の方はこちら
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・パソコン、スマートフォン、タブレットでご視聴いただけます。
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※資料のダウンロードは、パソコンのみ。スマホ、タブレットは不可
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下記の視聴テストで再生できることをご確認のうえ、お申込みください。
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