商品説明

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【納品形態につきまして】

楽天市場店から購入
購入方法	納品形式
カートに入れる	ダウンロードおよびCD-Rによる納品メールにてダウンロードURLをお送りし、別途CD-Rによる納品をさせて頂きます。営業時間外にご注文の際には、翌営業日にメールにてダウンロードURLをお送りさせて頂きます。銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。領収書は電子形式でお送りいたします。
楽天市場店から購入	CD-Rによる納品（決済確認後）楽天ポイントがたまります。また楽天ポイントでお支払い可能です。領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734
ダウンロード販売	ダウンロードのみ自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。領収書が必要な場合は当社までご連絡ください。

【ダウンロード販売をご希望の方へ】

【GMP省令対応】品質管理規程

55,000円（税込）

※お支払いはクレジットカード決済のみです。事前にPayPalへの登録が必要です。

【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】

楽天市場店	楽天市場店でのご購入は ⇒

※手順書・様式は付随しておりません
ご注文いただきますと、以下の規定を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。

・【GMP省令対応】品質管理規程

目次

品質管理規程

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 試験検査
　4.1 試験検査の原則
　4.2 試験検査の指図
　4.3 試験検査の実施
　　4.3.1 試験検査の一部省略
　4.4 試験検査結果の判定
5. サンプルの採取
　5.1 サンプルの採取に関する原則
　　5.1.1 サンプリングの実施
　　5.1.2 サンプリング記録の作成
6. 参考品および保存品の採取及び管理
　6.1 参考品および保管品の採取
　6.2 参考品およびの採取量
　6.3 参考品および保存品の採取時期
　6.4 参考品および保存品の保管
　6.5 参考品および保存品の表示
　6.6 参考品および保存品の保管条件
　6.7 参考品および保存品の保管期間
　6.8 参考品および保存品の廃棄
7. 安定性試験
　7.1 安定性試験に関する原則
　7.2 安定性試験の実施
　7.3 測定項目及び評価基準
　7.4 安定性試験の結果報告
8. 試験に関する設備／機器の点検整備
　8.1 保守点検
　8.2 計測機器の校正
9. 試薬試液の品質確保
　9.1 試薬・標準品の管理一般
　9.2 一次標準品の管理
　9.3 二次標準品及び試薬の調整
10. OOSおよびOOT発生時の対応
　10.1 OOS/OOT調査の原則
　10.2 OOS/OOT調査のタイムライン
11. 逸脱
12. 記録の保管
13. 参考
14. 付則

価格:55,000円(税込)

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