- 【GMP省令対応】記録管理規程・手順書
- 価格:55,000円(税込)
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【納品形態につきまして】
| カートに入れる | ダウンロードおよびCD-Rによる納品 メールにてダウンロードURLをお送りし、別途CD-Rによる納品をさせて頂きます。 営業時間外にご注文の際には、翌営業日にメールにてダウンロードURLをお送りさせて頂きます。 銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。 当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。 領収書は電子形式でお送りいたします。 |
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|---|---|---|
| 楽天市場店から購入 | CD-Rによる納品（決済確認後） 楽天ポイントがたまります。 また楽天ポイントでお支払い可能です。 領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734 | |
| ダウンロード販売 | ダウンロードのみ 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。 個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。 領収書が必要な場合は当社までご連絡ください。 | |
【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMS（手順書）ひな形」の販売を開始しました。
下記の商品タイトルをクリックすれば、楽天市場の購入ページへアクセス可能です。
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| 商品名 | 【GMP省令対応】記録管理規程・手順書 | |
|---|---|---|
| 価 格 | 円（税込） | |
| 備 考 | ※楽天ポイントがたまります!!
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【ダウンロード販売をご希望の方へ】
| 商品名 | 【GMP省令対応】記録管理規程・手順書 | |
|---|---|---|
| 価 格 | 55,000円（税込） | |
| 備 考 | ※お支払いはクレジットカード決済のみです。事前にPayPalへの登録が必要です。
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※様式は付随しておりません
ご注文いただきますと、以下の規定・手順書を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・【GMP省令対応】記録管理規程
・【GMP省令対応】記録管理手順書
ご注文いただきますと、以下の規定・手順書を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・【GMP省令対応】記録管理規程
・【GMP省令対応】記録管理手順書
目次
記録管理規程
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 生データの管理
4.1 機器等から出力される生データの設定内容
4.2 写真等や機器から出力された生データの取り扱い
4.3 真正なコピー
5. 日付および時刻の表記
5.1 日付
5.2 時刻
6. 記録の管理
6.1 記録管理の原則
6.2 記録の作成
6.3 記録の承認
6.4 代行署名
6.5 記録の修正
6.6 記録欄に該当する記載事項が無い場合（空欄処理）
6.7 記録の識別
6.8 生データの記録への添付または貼付
6.9 紙媒体の記録の電子化
6.10 その他の留意事項
7. 用字例
8. 電子署名（参照文書「電子署名の管理・運用に係る手順書」（ERES-SOP-007）へのリファレンスのみ）
9. 記録の保管
9.1 保管方法
9.2 保管期間
10. 記録の持出しおよび閲覧
11. 電子媒体による文書管理に関する規制要件の遵守
12. 参考
13. 附則
記録管理手順書
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 生データの管理
5.1 機器等から出力される生データの設定
5.2 写真等や機器から出力された生データの取り扱い
5.3 真正なコピーの作成
6. 日付および時刻の表記
7. 記録の管理
7.1 記録の作成
7.1.1 紙媒体での記録の作成
7.1.2 電子媒体での記録の作成
7.2 記録欄に該当する記載事項が無い場合（空欄処理）
7.3 記録の修正
7.4 生データの記録への添付または貼付
7.5 記録の保管、保護
7.5.1 紙媒体の記録の保管、保護
7.5.2 電子媒体の記録の保管、保護
7.6 記録の廃棄
8. 記録の持ち出し、複写
8.1 閲覧、持ち出し
8.2 記録の複写
8.2.1 複写したものを社内（教育等）で使用する場合
8.2.2 複写したものを社外への持ち出しをする場合
9. 参考
10. 付則
価格:55,000円(税込)
[ポイント還元 2,750ポイント～]