得られる知識： 試験法の技術移転でどのような情報が必要か， 技術移転に必要なドキュメント， 技術移転における試験法のバリデーションの要否の考え方

１．技術移転とは．
　1-1．技術移管の目的と手順書
　1-2．技術移転を成功させるための一般原則および要件
　1-3．移転に関連する部門
　1-4．異なる企業間での技術移転

２．技術移転に際して必要となる情報
　2-1．技術移転に際して必要となる情報‐分析法に関する情報

３．技術移転に際して必要となるドキュメントと留意点

４．品質試験法の技術移転
　4-1．試験法開発におけるバリデーションと技術移転の位置づけ
　　4-1-1．なぜ，技術移転のガイダンスができたのか
　4-2．分析技術移転の基本
　4-3．技術移転の形式
　4-４．技術移転時の試験法のバリデーション
　　4-4-1．試験法のバリデーションとは．
　　4-4ー2．試験法の技術移転で，どのような基準でバリデーションをすべきか
　4-5．技術移転の実際
　4-6．技術移転の手順
　　4-6-1．移転される試験法
　　4-6-2．移転前になすべきこと
　　4-6-3．移転試験計画書
　　4-6-4．移転報告書
　4‐7．実験計画及び判定基準例
　　4-7-1．定量法
　　4-7-2．含量均一性試験
　　4-7-3．不純物／分解生成物／残留溶媒
　　4-7-4．確認試験
　　4-7-5．自動化された試験法
　　4-7-6．洗浄確認試験法

５．品質試験法技術移転のケーススタディ

６．品質試験法技術移転に関するFAQ

７．まとめ

８．参考文献