【納品形態につきまして】
カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。 銀行振り込み(請求書発行)、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。 当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。 領収書は電子形式でお送りいたします。 |
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楽天市場店から購入 | CD-Rによる納品(決済確認後) 楽天ポイントがたまります。 また楽天ポイントでお支払い可能です。 領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734 |
【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
商品名 | 【ISO-13485:2016対応】設備のクオリフィケーション手順書・様式 | |
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価 格 | 円 (税込) | |
備 考 | ※楽天ポイントがたまります!! |
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 設備のクオリフィケーション実施
5.1 実施フロー
5.2 実施手順
5.2.1 FMEAの実施
5.2.2 クオリフィケーション計画書作成
5.2.3 DQ(設計時適格性評価)の実施
5.2.4 IQ(設備据付時適格性評価)及びOQ(運転時適格性評価)の実施
5.2.5 PQ(性能適格性評価)の実施
5.3 再クオリフィケーション
6. 記録の保管
7. 様式
8. 参考
9. 付則
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. FMEAの実施
5.1 リスクの特定
6. リスク分析
6.1 対策実施
6.2 対策後のリスク分析
7. 参考
8. 付則
価格:44,000円(税込)
[ポイント還元 2,200ポイント~]