- 【MDSAP適合性チェックリスト】機器販売承認及び施設登録（CH2）
- 価格:33,000円(税込)
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| 商品名 | 【MDSAP適合性チェックリスト】機器販売承認及び施設登録（CH2） | |
|---|---|---|
| 価 格 | 円（税込） | |
| 備 考 | ※楽天ポイントがたまります!!
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目次
2. 機器販売承認及び施設登録（CH2）
2.1 組織が機器施設の登録及び／又は認可のための規制要求事項を遵守し、組織がその機器を販売又は流通させる適切な管轄区域における機器リスティング情報を提出しているかを検証する。
2.1.1 各固固有の要求事項
2.2 組織がその機器を販売する規制管轄区域における適切な販売許可又は承認を組織が取得していることを確認する。
2.2.1 各国固有の要求事項
2.3 規制当局への届出が必要な市販機器又はQMSへの変更を組織が特定していることを検証する。
2.3.1 各国固有の要求事項
2. 機器販売承認及び施設登録（CH2）
2.1 組織が機器施設の登録及び／又は認可のための規制要求事項を遵守し、組織がその機器を販売又は流通させる適切な管轄区域における機器リスティング情報を提出しているかを検証する。
2.1.1 各固固有の要求事項
2.2 組織がその機器を販売する規制管轄区域における適切な販売許可又は承認を組織が取得していることを確認する。
2.2.1 各国固有の要求事項
2.3 規制当局への届出が必要な市販機器又はQMSへの変更を組織が特定していることを検証する。
2.3.1 各国固有の要求事項
価格:33,000円(税込)
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