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~ISO 13485対応!現場で即実践できる統計的手法の決定版~
医療機器の品質管理において、適切なサンプルサイズの決定は避けて通れない重要課題で
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2024年1月、FDAが約30年ぶりの大改正となる品質マネジメントシステム規則(QMSR)
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