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[書籍]【徹底解説】ICH Q9 品質リスクマネジメント
本書は、ICH Q9に基づく品質リスクマネジメントの基本概念から実践的な適用方法までを解説。GMP省令改正を踏まえ、リスクの本質、FMEA等の分析手法、SOPへの反映方法を具体的に示し、医薬品業界の実務者が品質保証システムにリスクマネジメントを効果的に統合するための指針を提供する。
価格： 44,000円(税込)
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