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  • 【ビデオ・VOD】CSVセミナー【第4講】
【ビデオ・VOD】CSVセミナー【第4講】
  • 価格:27,500円(税込) 198,000円(税込)

商品説明

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講師

【講師】 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

【主な略歴】

1986年4月 日本DEC(Digital Equipment Corporation)入社

1999年2月 日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
 NYのTWG(The Wilkerson Group)で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
 製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
 Computerized System Validation(CSV)、21 CFR Part11 コンサルティング

2001年7月 IBM認定主幹コンサルタント
 アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向 マネージング・コンサルタント

2004年7月 日本アイ・ビー・エム株式会社 退社

2004年8月 株式会社イーコンプライアンス 設立 代表取締役(現在に至る)

詳しい経歴はこちら

【関連の活動など】

  • 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11 その現状と展望
  • 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催(東京)
  • 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
■こんな方が対象です■
【受講対象者の業種、所属、レベルなど】
製薬・医療機器企業において、品質保証を行っている人、IT部門
製薬・医療機器企業にコンピュータシステムを納入するベンダー

【受講に当たっての必要な予備知識】
超入門コースですので、特に予備知識は必要ありません。
ただし、過去の第1講~第3講を復習しておくことが望ましいです。

■受講後に得られる知識■
【受講後の習得知識】
ユーザ要求仕様書の作成方法、バリデーション計画書の作成方法
具体的なユーザ要求仕様書とバリデーション計画書の内容

価格:27,500円(税込) 198,000円(税込)

[ポイント還元 1,375ポイント~]

注文

購入形態:
価格:
購入形態残席
1.VOD 1日間レンタル
価格: 27,500円(税込)
あり
2.VOD 5日間レンタル
価格: 55,000円(税込)
あり
3.VOD 30日間レンタル
価格: 99,000円(税込)
あり
4.VOD 無期限(ストリーム配信)
価格: 198,000円(税込)
あり
5.ビデオ(ダウンロード版)
価格: 198,000円(税込)
あり
購入数: