（全10講）CSV
VOD（ストリーム）配信セミナー
【第7講】
リスクアセスメント報告書の書き方
本セミナーは2020年7月に収録したものです。
【ここがポイント】
★ 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」では、リスクアセスメントが要求されている
★ ICH Q9 「リスクマネージメントに関するガイドライン」とは
★ リスクとは？
★ コンピュータ化システムにおけるリスクアセスメントの実施方法とは
★ リスクアセスメント報告書の具体的な作成方法
【本セミナーはVOD（ストリーム）配信です。】
※地方や会社・自宅にいながらセミナーを受講することができます。
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■セミナー資料は電子ファイルとしてダウンロードすることができます。【第1講】～【第10講】 一括受講コースのお申込みは
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VOD配信 | 【VOD（ストリーム）配信セミナー】
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下記の視聴テストで再生できることをご確認のうえ、お申込みください。 ※ご視聴いただけなかった場合でも、視聴期間の延長はいたしかねます。
■視聴テスト（再生確認用のサンプル映像）■
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※資料のダウンロードは、パソコンのみ。スマホ、タブレットは不可
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| 備 考 | 2020年7月に収録したものです。
本セミナーは、ポイント付与およびその他の割引対象外となります。
予めご了承ください。
資料付。
イベント提供者 株式会社イーコンプレス |
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平成24年から施行された、厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」では、リスクアセスメントが要求されています。
しかしながら、いったいどうやってリスクを評価すればいいのでしょうか。
製薬企業は、ICH Q9 「リスクマネージメントに関するガイドライン」に従って、リスクを管理し、受容可能なまでにリスクを低減しなければなりません。
果たして、コンピュータ化システムにおけるリスクとはどういうもので、リスクのアセスメント方法はどういったものでしょうか。
CSVにおけるバリデーション計画書は、リスクアセスメント報告書の結果によって作成しなければなりません。
本セミナーでは、具体的なリスクアセスメント報告書の書き方をわかりやすく解説します。
1．製薬業界におけるリスクとは？
2．厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」における、リスクアセスメントが要求
3．ICH Q9 「リスクマネージメントに関するガイドライン」とは
4．コンピュータ化システムにおけるリスクアセスメントの実施手順
5．リスクアセスメント報告書の具体的なサンプル解説
【第1講】～【第10講】 一括受講コースのお申込みは
こちら本セミナーはVOD（ストリーム）配信です。
2020年7月に収録したものです。
