- 【ビデオ・VOD】【第1回】AI Compliance研究会
- 価格:27,500円(税込) ～ 199,650円(税込)
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【講師】 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
【主な略歴】
1986年4月
日本ディジタルイクイップメント株式会社（日本DEC） ソフトウェアサービス部 入社
GCP管理システム・症例データ管理システムの企画・開発担当（現ClinicalWorks/GCP/CDM）
改正GCP（J-GCP）に対応した標準業務手順書作成コンサルティング
製薬業界におけるドキュメント管理システム導入コンサルティング
1988年にATR（株式会社国際電気通信基礎技術研究所：京都府精華町）でニューラルネットの研究に携わる（研究補助員）
1999年2月
日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG（The Wilkerson Group）で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation（CSV）、21 CFR Part11 コンサルティング
2001年7月 IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向 マネージング・コンサルタント
2004年7月 日本アイ・ビー・エム株式会社 退社
2004年8月 株式会社イーコンプライアンス 設立 代表取締役（現在に至る）
村山浩一は、長年にわたり医薬品・医療機器産業のコンプライアンス支援に携わり、500社以上の企業を支援してきた実績を持ちます。生成AIを駆使した規制要件対応・品質管理業務の効率化の分野において豊富な実務経験と深い専門知識を有し、AI Compliance研究会では最新の規制動向とAI活用の実務を、実演を交えた体系的かつ実践的な解説として提供しています。
【関連の活動など】
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催（東京）
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など
1. はじめに
・AI Compliance研究会とは
・AI Compliance研究会の開催予定
・村山 浩一 自己紹介
2. 研究会について
・AI Compliance研究会の毎回のコンテンツ（案）
・AI Compliance研究会の実施形式
・問題提起 ～本AI Compliance研究会の研究テーマ?～
・問題提起?：スキルワークのアドミニワーク化
・問題提起?：規制当局の査察対応
・問題提起?：技術的課題
・問題提起?：組織的抵抗
・問題提起?：日本と海外のギャップ
・研究会の取組内容 ～本AI Compliance研究会の研究テーマ?～
・研究会の取組内容?：海外先進事例の研究
・研究会の取組内容?：プロセス別活用アイデア
・生成AI活用例：非臨床・臨床
・生成AI活用例：申請・当局対応・品質
・参加メリット
・研究会の魅力?：実践的な学習環境
・研究会の魅力?：ツールキット提供
・研究会の魅力?：全社導入支援
・継続的価値?：定期情報配信
・継続的価値?：成果の可視化
・まとめ：研究会の方向性
3. AIとはさみは使いよう
・「何とかとはさみは使いよう」生成AIも使いよう
・15年に一度の大変革期 - 千載一遇のチャンス
・なぜ人はAIに勝てないのか - チェス・将棋・囲碁から学ぶ教訓
・現在の生成AIの知能指数
・皆さん、こんなことに困っていませんか？
・教育・学習の方法が根本的に変わります！
・製薬・医療機器業界における学習の変革
・未来の規制遵守プロフェッショナル像
・専門職の新たなビジネスモデル
・生成AIは「魔法の杖」ではなく「優秀なアシスタント」
・AIへの投資は未来への投資
・如何に生成AIを使いこなすか
4. 生成AIの基本知識
・大規模言語モデル（LLM）とは
・生成AI（ジェネレーティブAI）とは
・生成AI使用上の注意点
・ハルシネーション（hallucination）
・GPT（Generative Pre-trained Transformer）とは
・GPTからChat GPTへの進化の意義
・RAG（Retrieval-Augmented Generation）アプローチによる精度向上
・ChatGPTのGPTsでRAGを使う方法
5. 最新生成AI情報
・最新生成AI情報
・2025年の主要な技術革新
・GPT-5の改善点と特徴
6. 生成AI活用のノウハウ
・今回の生成AI活用のためのノウハウ
・今回の生成AI活用のためのノウハウ? ハルシネーションの低減方法
・今回の生成AI活用のためのノウハウ? MSーWordへの出力方法
・Claudeを選ぶ理由
・Claudeのプロンプト例
・マークダウン（Markdown）とは
7. 実用的なデモ
・AIとはさみは使いよう 生成AIではこんなことも出来ます ～その1～
・AIとはさみは使いよう 生成AIではこんなことも出来ます ～その2～
・AI Compliance研究会とは
・AI Compliance研究会の開催予定
・村山 浩一 自己紹介
2. 研究会について
・AI Compliance研究会の毎回のコンテンツ（案）
・AI Compliance研究会の実施形式
・問題提起 ～本AI Compliance研究会の研究テーマ?～
・問題提起?：スキルワークのアドミニワーク化
・問題提起?：規制当局の査察対応
・問題提起?：技術的課題
・問題提起?：組織的抵抗
・問題提起?：日本と海外のギャップ
・研究会の取組内容 ～本AI Compliance研究会の研究テーマ?～
・研究会の取組内容?：海外先進事例の研究
・研究会の取組内容?：プロセス別活用アイデア
・生成AI活用例：非臨床・臨床
・生成AI活用例：申請・当局対応・品質
・参加メリット
・研究会の魅力?：実践的な学習環境
・研究会の魅力?：ツールキット提供
・研究会の魅力?：全社導入支援
・継続的価値?：定期情報配信
・継続的価値?：成果の可視化
・まとめ：研究会の方向性
3. AIとはさみは使いよう
・「何とかとはさみは使いよう」生成AIも使いよう
・15年に一度の大変革期 - 千載一遇のチャンス
・なぜ人はAIに勝てないのか - チェス・将棋・囲碁から学ぶ教訓
・現在の生成AIの知能指数
・皆さん、こんなことに困っていませんか？
・教育・学習の方法が根本的に変わります！
・製薬・医療機器業界における学習の変革
・未来の規制遵守プロフェッショナル像
・専門職の新たなビジネスモデル
・生成AIは「魔法の杖」ではなく「優秀なアシスタント」
・AIへの投資は未来への投資
・如何に生成AIを使いこなすか
4. 生成AIの基本知識
・大規模言語モデル（LLM）とは
・生成AI（ジェネレーティブAI）とは
・生成AI使用上の注意点
・ハルシネーション（hallucination）
・GPT（Generative Pre-trained Transformer）とは
・GPTからChat GPTへの進化の意義
・RAG（Retrieval-Augmented Generation）アプローチによる精度向上
・ChatGPTのGPTsでRAGを使う方法
5. 最新生成AI情報
・最新生成AI情報
・2025年の主要な技術革新
・GPT-5の改善点と特徴
6. 生成AI活用のノウハウ
・今回の生成AI活用のためのノウハウ
・今回の生成AI活用のためのノウハウ? ハルシネーションの低減方法
・今回の生成AI活用のためのノウハウ? MSーWordへの出力方法
・Claudeを選ぶ理由
・Claudeのプロンプト例
・マークダウン（Markdown）とは
7. 実用的なデモ
・AIとはさみは使いよう 生成AIではこんなことも出来ます ～その1～
・AIとはさみは使いよう 生成AIではこんなことも出来ます ～その2～
価格:27,500円(税込) ～ 199,650円(税込)
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