![【QMS省令対応】設備のクオリフィケーション手順書 【QMS省令対応】設備のクオリフィケーション手順書](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/llimg/QMS-MHLW-30.png?t=20240710144452)
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【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 設備のクオリフィケーションの実施
5.1 FMEAの実施
5.2 クオリフィケーション計画書作成
5.3 DQ(設計時適格性評価)の実施
5.4 IQ(設備据付時適格性評価)及びOQ(運転時適格性評価)の実施
5.5 PQ(性能適格性評価)の実施
5.6 再クオリフィケーション
6. 記録の保管
7. 様式
8. 参考
9. 付則
価格:44,000円(税込)
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