(9/30)製造販売後DB調査における研究デザイン・疫学手法とRWDデータ活用・科学的根拠
ファーマコビジランス(PV)のパーパスとは何でしょう。規制下で実施される症例報告、研究報告、製造販売後調査(PMS)のそれぞれは、究極的には無用な副作用を防ぎ、適正使用に貢献するための制度であるべきですが、いつのまにか「手段の目的化」が悪い意味でまん延してしまい、提出期限さえ守れればそれでよい、調査結果がどのようであっても再審査資料として使えればそれでよい、となってはいないでしょうか。
価格:
44,000円(税込)
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