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(4/16)【解説×生成AI】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

(4/16)【解説×生成AI】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

77,000円(税込) ～

【解説×生成AI】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

(6/19)ICH Q3D／日局をふまえた元素不純物管理(新薬・既存薬)のための分析，試験法設定及びバリデーションのポイント

(6/19)ICH Q3D／日局をふまえた元素不純物管理(新薬・既存薬)のための分析，試験法設定及びバリデーションのポイント

39,600円(税込) ～

医薬品中の元素不純物ガイドライン（ICH Q3D）に基づく元素不純物試験の実施にあたり，試験法設定及び分析法バリデーションについてICH Q3D，第十九改正日本薬局方（案）を中心に具体例を交えて解説します。

(8/31)医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例

(8/31)医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例

55,000円(税込)

医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例

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