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(4/16)【解説×生成AI】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

(4/16)【解説×生成AI】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

77,000円(税込) ～
【解説×生成AI】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー
(8/31)医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例

(8/31)医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例

55,000円(税込)
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例
(9/30)製造販売後ＤＢ調査における研究デザイン・疫学手法とRWDデータ活用・科学的根拠

(9/30)製造販売後ＤＢ調査における研究デザイン・疫学手法とRWDデータ活用・科学的根拠

44,000円(税込) ～
ファーマコビジランス（PV）のパーパスとは何でしょう。規制下で実施される症例報告、研究報告、製造販売後調査（PMS）のそれぞれは、究極的には無用な副作用を防ぎ、適正使用に貢献するための制度であるべきですが、いつのまにか「手段の目的化」が悪い意味でまん延してしまい、提出期限さえ守れればそれでよい、調査結果がどのようであっても再審査資料として使えればそれでよい、となってはいないでしょうか。
(12/17)再生医療等製品のバリデーション/ベリフィケーションの考え方・使い分けとGCTP適合性調査で指摘を防ぐための工夫

(12/17)再生医療等製品のバリデーション/ベリフィケーションの考え方・使い分けとGCTP適合性調査で指摘を防ぐための工夫

39,600円(税込) ～
再生医療等製品のバリデーション/ベリフィケーションの考え方・使い分けとGCTP適合性調査で指摘を防ぐための工夫

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