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【ビデオ・VOD】【生成AIを駆使した】CSA&GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応
生成AI・CSA・GAMP 5 2nd Editionを3部構成で解説する実践講座です。LLMの実務活用とハルシネーション対策、FDAのCSA最終ガイダンスに基づくリスクベースアプローチ、GAMP 5最新版のライフサイクル管理とAI/ML対応まで、製薬・医療機器業界の最新規制を網羅的に習得できます。
価格: 330,000円(税込)
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【ビデオ・VOD】【AI音声版】データインテグリティの誤解と要点
データインテグリティ対応は電子記録だけでなく紙記録も含む全データが対象です。セキュリティや監査証跡の追加だけでは不十分な理由を実例とともに解説。ALCOA+原則やFDA・MHRA・PIC/Sガイダンスに基づく正しい対応策を分かりやすく説明します。
価格: 33,000円(税込)
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