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1件～2件 （全2件）

【ビデオ・VOD】【AI音声版】【生成AIを駆使した】CSA＆GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応～CSA編～

【ビデオ・VOD】【AI音声版】【生成AIを駆使した】CSA＆GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応～CSA編～

27,500円(税込) ～
FDA 2025年9月発出のCSA（Computer Software Assurance）最終ガイダンスを190分で徹底解説。CSVからCSAへのパラダイムシフト、クリティカルシンキング・リスクベースドアプローチ・Case for Quality・GPSV・逐条解説・付録事例まで、実務に直結する内容を体系的に網羅。
【ビデオ・VOD】【AI音声版】データインテグリティの誤解と要点

【ビデオ・VOD】【AI音声版】データインテグリティの誤解と要点

550円(税込) ～
データインテグリティの誤解と要点を実例とともに解説。対応範囲は電子記録だけでなく紙記録も含む全データ。セキュリティ・監査証跡の追加だけでは不十分な理由、ALCOA+原則、FDA・MHRA・PIC/Sガイダンスに基づく正しい対応策を分かりやすく学べます。

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