カートをみる ｜  マイページへログイン ｜  ご利用案内 ｜  ご意見 ｜  お客様の声 ｜  サイトマップ

会社概要

コンサルテーション

セミナー

商品カタログ

お役立ち情報

お役立ち情報満載!!

イーコンプライアンスFB

医療機器企業向け情報

製薬企業向け情報

ご提供サービス・ソフトウェア

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

HOME > ビデオ・VOD > CSV/CSA・ER/ES・データインテグリティ

商品一覧

並び順：

説明付き / 写真のみ

1件～3件 （全3件）

【ビデオ・VOD】【AI音声版】【生成AIを駆使した】CSA＆GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応～CSA編～

【ビデオ・VOD】【AI音声版】【生成AIを駆使した】CSA＆GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応～CSA編～

27,500円(税込) ～
FDA 2025年9月発出のCSA（Computer Software Assurance）最終ガイダンスを190分で徹底解説。CSVからCSAへのパラダイムシフト、クリティカルシンキング・リスクベースドアプローチ・Case for Quality・GPSV・逐条解説・付録事例まで、実務に直結する内容を体系的に網羅。
【ビデオ・VOD】【AI音声版】【超入門】コンピュータバリデーションセミナー

【ビデオ・VOD】【AI音声版】【超入門】コンピュータバリデーションセミナー

27,500円(税込) ～
CSV・GAMP 5・CSAを基礎から体系的に学べるAI音声版ビデオ（全10章・280分）。コンピュータ化システムの基礎から始まり、カテゴリ分類・V-Model・適格性評価（IQ/OQ/PQ）・システムライフサイクル・クリティカルシンキング・GAMP 5 2nd Edition・CSAまで、超入門として分かりやすく解説
【ビデオ・VOD】【AI音声版】データインテグリティの誤解と要点

【ビデオ・VOD】【AI音声版】データインテグリティの誤解と要点

550円(税込) ～
データインテグリティの誤解と要点を実例とともに解説。対応範囲は電子記録だけでなく紙記録も含む全データ。セキュリティ・監査証跡の追加だけでは不十分な理由、ALCOA+原則、FDA・MHRA・PIC/Sガイダンスに基づく正しい対応策を分かりやすく学べます。

1件～3件 （全3件）

page top
 

ページトップへ