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【ビデオ・VOD】生成AIを駆使した米国FDA・改正QMSRへの徹底対応2026年2月2日施行のQMSR（改正21 CFR Part 820）への実務対応を解説。QSRからの変更点・ISO 13485:2016との差異・リスクベースアプローチの拡大・設計インプット要件を体系的に整理。新査察プログラムCP 7382.850（6 QMSエリア・4 OAFR）と生成AI活用による業務効率化も詳説します。価格： 330,000円(税込) ～ -
【ビデオ・VOD】FDA規制・査察の基礎とQMSRへの対応およびQMS構築の実践ポイントFDA規制・査察の基礎と2026年2月対応必須のQMSR（21 CFR Part 820）を体系解説。QSRからの改正点、ISO 13485:2016との差異、ラベリング・苦情管理等の追加要求、FDA査察フロー・Form 483・Warning Letter対応、生成AI活用まで265分で網羅。価格： 198,000円(税込) ～
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