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1件～2件 （全2件）

【ビデオ・VOD】生成AIを駆使した米国FDA・改正QMSRへの徹底対応

【ビデオ・VOD】生成AIを駆使した米国FDA・改正QMSRへの徹底対応

27,500円(税込) ～
2026年2月2日施行のQMSR（改正21 CFR Part 820）への実務対応を解説。QSRからの変更点・ISO 13485:2016との差異・リスクベースアプローチの拡大・設計インプット要件を体系的に整理。新査察プログラムCP 7382.850（6 QMSエリア・4 OAFR）と生成AI活用による業務効率化も詳説します。
【ビデオ・VOD】【AI音声版】FDA規制・査察の基礎とQMSRへの対応およびQMS構築の実践ポイント

【ビデオ・VOD】【AI音声版】FDA規制・査察の基礎とQMSRへの対応およびQMS構築の実践ポイント

27,500円(税込) ～
【AI音声版】2026年2月発効のQMSR（21 CFR Part 820）を徹底解説。QSR改正点・QMSR逐条解説・ISO 13485:2016との差異・FDA査察フロー・Form 483/Warning Letter対応・生成AI活用まで、QMS構築の実践ポイントを230分で体得。

1件～2件 （全2件）

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