【FDA CFR 820 QMSR対応】包装・ラベリング管理規程&ラベリング管理手順書
FDA QSRに沿った形の包装・ラベリングに関する規程とラベリング管理手順書です。
FDAは厳格なラベリングの管理を要求しています。
さらに今後UDIがQSR要求事項となり、ラベリングに対して一層厳格な対応が必要となってきます。
これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
価格:
55,000円(税込)