セミナー 潟Cーコンプライアンス


セミナー


製薬企業・医療機器メーカ・CRO・ベンダー向けセミナー

募集型セミナー

  • 【超入門】厚労省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション
  • 【中級編】厚労省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション
  • 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座
  • 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」SOP作成講座
  • 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応のための『回顧的バリデーション』および『リスクアセスメント』実施方法
  • EDC適合性調査と医療機関事前対応セミナー
  • 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応した供給者監査実施のノウハウと注意点
  • FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求

訪問型セミナー


用語集





QMS構築支援

FDA査察対応