- Agatha無料セミナーのご案内
日程 2026年4月22日（水）14:00～16:00 申込締切 2026年4月21日（火）16:00 開催形式 Webセミナー（Zoomでの配信） 参加費 無料 ► 詳細・申し込みはこちら
コンサルティング価格改定のお知らせ
2026年4月1日より、料金体系を改定いたします。
生成AIの本格活用に伴い、2026年4月1日より料金体系を改定いたします。当社では、最先端の生成AI技術をコンサルティング業務に全面的に導入しております。これにより、従来よりも短い時間で、より高品質なサービスをお客様に提供できるようになりました。
当社が活用する生成AIは、一般的なAIとは大きく異なります。医療機器・製薬業界における30年以上にわたる豊富な経験とノウハウを、RAG（Retrieval-Augmented Generation：検索拡張生成）やファインチューニングの技術によって学習させています。これにより、業界の規制要件、品質管理基準、各国の薬事制度に関する深い専門知識を持ち、一般の生成AIでは決して出力できないような高度かつ高品質なアウトプットを実現しています。
重要なお知らせ
FDA QMSRは2026年2月2日から施行されました。
本FDA QMSR対応Template集を使用すれば、
貴社のQMSをいち早く正確に品質良く構築できます。
AI Compliance研究会 
【参加費】5,000円(税込)開催スケジュール☆ 第9回 2026/05/12(火) 詳細・お申込み
☆ 第10回 2026/06/03(水) 詳細・お申込み
☆ 第11回 2026/07/07(火) 詳細・お申込み
☆ 第12回 2026/08/04(火) 詳細・お申込み
☆ 第13回 2026/09/03(木) 詳細・お申込み
☆ 第14回 2026/10/06(火) 詳細・お申込み
☆ 第15回 2026/11/05(木) 詳細・お申込み
☆ 第16回 2026/12/03(木) 詳細・お申込み
★ 第1〜8回 ビデオ・VOD販売中
第1回 【ビデオ】 【VOD】 第2回 【ビデオ】 【VOD】 第3回 【ビデオ】 【VOD】 第4回 【ビデオ】 【VOD】 第5回 【ビデオ】 【VOD】 第6回 【ビデオ】 【VOD】 第7回 【ビデオ】 【VOD】 第8回 【ビデオ・VOD】
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MHLW💻CSV / CSA関連
GAMP5🤖生成AI関連
AI🏥医療機器関連
VIDEO💊製薬関連
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GAMP5セミナー 一覧
生成AI関連セミナー 生成AI関連セミナー開催日 タイトル 4/22 ヒューマノイドロボットを中心としたフィジカルAIの最新動向と日本の現在地・企業戦略へのヒント 4/24 【オンデマンド配信】 GAA（Gate-All-Around）覇権戦争と AIデータセンターの衝撃への羅針盤 5/12 【第9回】AI Compliance研究会 5/18 生成AIを駆使した医療機器設計開発・リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング管理入門【全3回シリーズ：①ME機器編、②IVD機器編、③試薬編】 5/19 生成AI時代の知財実務を再設計 特許調査・明細書・IPランドスケープの実践体系 5/20 5G/6G・V2X・AI時代に求められる 電波吸収体・電波シールドの設計と特性評価 5/20 5G/６G・V2X・AI時代に求められる 電波吸収体・電波シールドの設計と特性評価 5/22 日本・米国・欧州の医薬品GMP比較と生成AIを駆使した最新要求事項対応 5/22 【オンデマンド配信】 特許情報からみた 次世代フォトニクスネットワーク実現への道 光電融合材料・技術［2025］ 5/22 他社特許分析の実務と生成AIを使った効率化、“強い”特許を得るための考え方・具体的方法 5/28 生成AIを活用した技術文書・論文作成の実践と業務効率化 6/3 【第10回】AI Compliance研究会 7/7 【第11回】AI Compliance研究会 7/17 生成AI時代に求められる技術文書の作成と整え方【演習付】 8/4 【第12回】AI Compliance研究会 9/3 【第13回】AI Compliance研究会 10/6 【第14回】AI Compliance研究会 11/5 【第15回】AI Compliance研究会 12/3 【第16回】AI Compliance研究会 製薬関連セミナー
医薬品関連セミナー 医薬品関連セミナー開催日 タイトル 4/22 バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における 超遠心分析の基礎と 品質評価における具体的な分析検討方法 4/23 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース 【初心者コース】 【実務者コース】 4/23 OOS/OOT調査における 原因特定・判断のポイントと逸脱管理 4/23 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース 4/23 高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築 4/23 化粧品における安定性試験・評価の規格設定方法とトラブル対応 4/24 QCラボにおける LIMS／電子実験ノートの導入・運用における CSV/DI対応 ＜電子的規制対応と運用に向けてのポイント＞ 4/24 ＜分析試験方法の技術移転を円滑に実施するために＞ 手順、進め方と評価判定方法 （バリデーションとの関係を中心に） 4/24 QCラボにおけるLIMS／電子実験ノートの導入・運用におけるCSV/DI対応 4/24 医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書（SOP）作成・整備 4/27 『バーチャル（架空の製造所）で学ぶGMP監査』 指摘事項をどのようにまとめて どのようにフィードバックするか （2日間講座+演習） 4/27 医薬品における TPPも明確でない／不確実性が高い 開発初期段階での事業性評価手法と TPP取り扱い 4/27 バイオ医薬品の3極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント 4/27 バーチャルで学ぶGMP監査 指摘事項をどのようにまとめてどのようにフィードバックするか（2日間講座） 4/27 ニューモダリティ医薬品の進歩性要件に関する最近の判断基準・特許事例と新たな特許戦略 4/28 【オンデマンド配信】ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐ SOP・製造指図記録書の作成とは？ 教育訓練とは？GMP記録とは？ 4/30 【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 4/30 【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定および品質・安全性に及ぼす影響 5/21 三極（日米欧）の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 5/22 製造とラボにおけるペーパレス化の留意点とCSV/CSAおよびDI対応の実践 5/26 原薬製造プロセスにおける 開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 （変更事例から学ぶ） 5/27 医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践 5/27 バイオ医薬品の創薬開発／品質管理に必要な分析技術【タンパク質科学の基礎と構造物性・相互作用・安定性評価】 5/28 C230380f：【オンデマンド配信】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方（バイオ医薬品CMCマスターコース６） 5/28 H251120f：【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」Fセミナー：Quality by Designのための実験計画法 5/28 H251120d：【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」Dセミナー：プロセスバリデーションと品質年次照査への応用 5/28 H251120e：【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」Eセミナー：ロットの合否判定における統計 5/28 H251120c：【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」Cセミナー：安定性試験への応用 5/28 C230380b：【オンデマンド配信】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験による有効期間の設定（CMCマスターコース２） 5/28 H251120b：【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」Bセミナー：分析法バリデーションへの応用 5/28 C230380d：【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品CMCマスターコース４） 5/28 C230380e：【オンデマンド配信】バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法（CMCマスターコース５） 5/28 C230380c：【オンデマンド配信】バイオ医薬品（抗体医薬品）の特性解析・構造決定と品質管理への活用（CMCマスターコース３） 5/28 C230380a：【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と同等性／同質性評価（CMCマスターコース１） 5/28 【オンデマンド配信】品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【全7セミナー】 5/28 【オンデマンド配信】品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【A1セミナー】共通基礎1 「データサイエンスの基礎」 5/28 【オンデマンド配信】 品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【Bセミナー】応用 「分析法バリデーションへの応用」 5/28 【オンデマンド配信】 品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【Dセミナー】応用 「プロセスバリデーションと品質年次照査への応用」 5/28 【オンデマンド配信】 品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【Eセミナー】応用 「ロットの合否判定における統計」 5/28 【オンデマンド配信】 品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【Fセミナー】応用 「Quality by Designのための実験計画法」 5/28 【オンデマンド配信】 品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【Cセミナー】応用 「安定性試験への応用」 5/28 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品（抗体医薬品）の 特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 （バイオ医薬品(CMC)マスターコース３） 5/28 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞ 5/28 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価 （バイオ医薬品(CMC)マスターコース１） 5/28 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の不純物管理 （バイオ医薬品(CMC)マスターコース４） 5/28 オンデマンド配信】 国際共同治験におけるグローバル開発に求められる プロジェクトマネジメントと国内治験との相違 5/28 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験（長期保存試験）による有効期間の設定 （バイオ医薬品(CMC)マスターコース２） 5/28 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 （バイオ医薬品(CMC)マスターコース５） 5/28 【オンデマンド配信】 【2日間集中コース】 バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方（Part1,2） （バイオ医薬品(CMC)マスターコース６） 5/28 PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 5/28 【オンデマンド配信】 CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野における ITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点 5/28 【オンデマンド配信】国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違 5/28 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 5/28 【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) 6/25 GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考える GLP、信頼性基準の本質的理解 6/29 【オンデマンド配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 （2025） 6/29 【オンデマンド配信】 MES・LIMS導入で叶える 医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 6/29 【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応 6/29 【オンデマンド配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 6/30 GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と 現行規制の比較・CSV対応 医療機器関連、化粧品関連、化学関連セミナー
医療機器関連・化粧品関連・化学材料関連セミナー 医療機器関連・化粧品関連・化学材料関連セミナー開催日 タイトル 4/22 流動場での高分子の結晶化挙動の基礎と成形プロセス中の結晶化解析事例 4/22 イオン交換樹脂の選定・運用、劣化・トラブル対策、応用のポイント 4/22 成形中の結晶化／ポリマーの相溶性・相分離2セミナーのセット申込みページ 4/22 成形中の結晶化／高分子結晶機構・分析2セミナーのセット申込みページ 4/22 ナノインプリントの基礎から材料・プロセス・装置技術および最新応用事例まで 4/22 成形中の結晶化／高分子結晶機構・分析／相溶性・相分離3セミナーのセット申込みページ 4/22 欧州医療機器規則（MDR）対応セミナー 4/22 「使用感の良い」化粧品開発に向けた感性の定量化と官能評価体制の構築 4/23 高分子結晶の成長機構、構造の特徴と各種分析法 4/23 高分子結晶機構・分析／ポリマーの相溶性・相分離2セミナーのセット申込みページ 4/24 中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と 最新規制情報 4/24 シリカ微粒子・合成シリカの基礎と 分散・凝集の制御および表面改質 4/24 ポリマーにおける相溶性・相分離メカニズムと目的の物性を得るための構造制御および測定・評価 4/24 接着技術のトレンドと各種新規技術の有効活用法 4/27 ポリマー・高分子材料（樹脂・ゴム材料）における変色劣化反応の機構とその防止技術 5/21 光電融合・Co-packaged Optics(CPO)技術応用へ向けたポリマー光導波路の開発動向 5/26 レオロジー測定・データ解釈の勘どころ 5/28 医療機器の包装／梱包箱に対する輸送、保管試験（試験方法を含む）の要求事項 5/29 精密バーコーティング技術の基礎・応用 6/4 医療機器の保険収載戦略・最新動向 薬事承認・保険適用・診療報酬改定の理解と保険収載戦略 6/16 ナノフィラーの高分散・充填化技術の基礎と 機能性ナノコンポジットの開発動向 6/17 高分子の分子量・分子量分布の 測定・評価方法と分子情報の抽出 6/19 高分子膜のガス透過メカニズムと高分子CO₂分離膜の技術動向 6/26 水系分散における粒子・分散剤の評価と選定、トラブル対策 9/29 高分子技術者のためのレオロジー【入門と実践活用】 エレクトロニクス関連、その他セミナー
エレクトロニクス関連・その他セミナー エレクトロニクス関連・その他セミナー開催日 タイトル 4/22 電気・電子機器の信頼性と安全性、 発火防止における原理・原則と具体策 4/22 半導体メモリの基礎と技術・市場動向 4/24 ＜伝送損失の低減へ：低誘電損失材料＞ ５Ｇ／６Ｇ時代の高周波基板材料に求められる特性と 材料設計・低誘電損失化技術 4/24 【オンデマンド配信】半導体関連企業の羅針盤シリーズ【2025年12月版】 4/24 ５Ｇ／６Ｇ時代の高周波基板材料に求められる特性と材料設計・低誘電損失化技術 4/24 イチからわかる、半導体製造装置の基礎・トレンドと今後の展望（2026年春版） 4/24 フレキシブル熱電変換デバイスの基礎と最新技術動向【ライブ配信】 4/27 熱を制するモータ設計・解析・評価【ライブ配信】 4/27 【オンデマンド配信】EV用リチウムイオン電池のリユース・リサイクル技術の動向と課題 4/28 よくわかる！めっき技術／新めっき技術と半導体・エレクトロニクスデバイスへの応用・最新動向 5/12 電池リサイクルを巡る政策思想・技術動向と欧州電池規則にみる技術要件 5/14 チップレット・光電融合時代を支える半導体パッケージ基板の設計と実装技術 5/20 パワーモジュールの実装技術と放熱材料の技術動向 5/21 ＜キーテクノロジーの界面の理解と制御へ！＞ 全固体電池の基礎・電池内部の界面現象と研究動向、 および電気化学インピーダンスによる測定・解析 5/21 全固体電池の基礎・電池内部の界面現象と研究動向、および電気化学インピーダンスによる測定・解析 5/21 ＡＩサーバ用電源ならびに自動車電動化に向けたシリコン、ＳｉＣ・ＧａＮパワーデバイス開発の最新状況と今後の動向 5/22 DXとGXを支える次世代半導体実装用樹脂・基板材料の開発と技術動向 6/2 先端プリント基板用エポキシ樹脂・硬化剤・硬化促進剤の基礎と評価・解析、および新技術への展開 6/9 中国における車載電池産業「第2章」を読み解く2026–2030年の供給・リユース・リサイクル戦略 6/19 自動車の運動制御および自動運転による走行安全性の向上技術
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