潟Cーコンプライアンス コンサルティングサービス


コンサルテーション

コンサルティングサービス紹介

コンサルティングメニュ

  1. 医療機器企業向けコンサルテーション
  2. 製薬企業向けコンサルテーション
  3. ベンダー向けコンサルテーション
査察対応支援
監査実施支援
災害対策支援コンサルテーション

お問合せ

各種セミナー

お問合せ

出版事業

お問合せ

イーコンプライアンスの強み

イーコンプライアンスでは、以下のご支援を中心に強みを発揮できると考えております。

お問合せ

イーコンプライアンスの特長

  1. 短期間、高効率、高品質な文書作成
    イーコンプライアンスでは、非臨床、臨床、製販後、生産部門におけるCSV SOP作成をはじめ、CROやベンダーに関しましてサポートしてきた経験があります。これにより短期間、高効率、高品質な文書作成を行うことができます。
  2. 他社事例を参考にした最適なCSV実施計画の立案
    当社ではパッケージ製品のCSV実施に関して多くの経験を持っておりますので、他社事例を参考に、最適なCSV実施計画を立案いたします。
    ・CSV支援契約実績約40社
    ・多くのデータ移行に伴うバリデーション実施支援経験を持っています。
  3. 製薬・医療機器業務プロセスに精通したコンサルタント
    当社コンサルタントは、製薬・医療機器業務プロセスに精通しており、ユーザの皆様とのコミュニケーションも円滑に行います。
  4. 製薬・医療機器業界に特化
    ・EMEA、FDA、MHLWの規制要件に対する深い知識
    ・EU及びFDAの最新動向を常にモニタリング
  5. コンピュータシステムの信頼性保証に特化したコンサルテーションの実施
    ・製薬企業が使用する各種コンピュータシステムに造詣があります。
    ・製品に依存しないコンサルティング
    ・ニュートラルな観点でのパッケージ評価が可能
    ・ベンダーとの協業体制により豊富な情報を保持
  6. プロジェクトマネジメントスキル
    ・ダイレクティブスタイルでプロジェクトを進行させていきます。
  7. CSV/厚労省ER/ES/Part11対応のためのメソドロジー(方法論)
    ・他社対応状況のご紹介(Best Practice)
    ・サンプル文書(コンサルティング・アセッツ)のご提供

コンサルティング価格表(2017.4.1以降)

コンサルティング価格表はこちら

お問合せ