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  • 【ER/ES指針対応SOP】ERES電磁的記録・電子署名利用に関するポリシー
    価格：66,000円(税込)
    【ER/ES指針対応SOP】ERES指針対応役割と責任
    価格：66,000円(税込)
    【ER/ES指針対応SOP】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン
    価格：121,000円(税込)
    【ER/ES指針対応SOP】監査証跡確認手順書
    価格：66,000円(税込)
    【ER/ES指針対応SOP】電子署名の管理・運用に係る手順書
    価格：66,000円(税込)
    【ER/ES指針対応SOP】バックアップ／リカバリー手順書
    価格：66,000円(税込)
    【ER/ES指針対応SOP】電子記録媒体の管理等、保存性を確保するための手順書
    価格：66,000円(税込)
    【IEC/TR 80002-2対応】 コンピュータバリデーション様式集
    価格：880,000円(税込)
    【IEC/TR 80002-2対応】 コンピュータバリデーション手順書
    価格：198,000円(税込)
    【IEC-62304対応】SaMD用ソフトウェア開発QMS一式
    価格：1,760,000円(税込)
    データインテグリティ規程・手順書
    価格：66,000円(税込)
    【IEC/TR 80002-2対応】 コンピュータバリデーション規程
    価格：66,000円(税込)
    【IEC-62304対応】ソフトウェアメトリクス運用定義書
    価格：55,000円(税込)
    【IEC-62304対応】レビュ手順書
    価格：66,000円(税込)
    【IEC-62304対応】ソフトウェア構成管理手順書
    価格：55,000円(税込)
    【IEC-62304対応】ソフトウェア問題管理及び変更管理手順書
    価格：55,000円(税込)
    【IEC-62304対応】ソフトウェアメトリクス測定・分析手順書
    価格：55,000円(税込)
    【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト監視・制御手順書
    価格：55,000円(税込)
    【IEC-62304対応】ソフトウェア供給者管理手順書
    価格：55,000円(税込)
    【IEC-62304対応】ソフトウェア品質保証手順書
    価格：55,000円(税込)
    【IEC-62304対応】製品ソフトウェア設計開発テーラリングガイドライン
    価格：55,000円(税込)
    【IEC-62304対応】ソフトウェア品質マニュアル
    価格：66,000円(税込)
    【FDA'CFR820QMSR対応】サンプリング検査計画手順書
    価格：55,000円(税込)
    【JIS T 62366-1：2022、FDA HFE/UE対応】ユーザビリティエンジニアリング規程・手順書・様式
    価格：99,000円(税込)
    【FDA CFR 803対応】MDR手順書
    価格：33,000円(税込)
    【FDA'CFR820QMSR対応】SCAR規程・手順書・様式
    価格：66,000円(税込)
    【ISO-13485対応】SCAR規程・手順書・様式
    価格：66,000円(税込)
    【IEC-62304対応】ソフトウェア開発規程・手順書ひな形
    価格：198,000円(税込)
    【ISO-13485対応】QMSひな形集一式
    価格：1,892,000円(税込)
    EDCシステムの製薬協自主ガイダンス対応状況チェックリスト
    価格：33,000円(税込)
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