セミナー ㈱イーコンプライアンス
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製薬企業・医療機器メーカ・CRO・ベンダー向けセミナー
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FDA査察対応
- FDA査察対応セミナー（医薬品企業編）
- FDA査察対応セミナー（医療機器企業編）
データインテグリティ
- データインテグリティセミナー
CSV＆ER/ES
- 【超入門】コンピュータバリデーション&ER/ESセミナー
- 【中級編】コンピュータバリデーション&ER/ESセミナー
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- 分析機器に対するCSVセミナー
医療機器
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- 医療機器企業におけるCSVセミナー
医薬品
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CAPA（是正処置・予防処置）
- 製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
リスクマネジメント
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GCTP
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- CSVセミナー（基礎編）
- CSVセミナー（応用編）
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- Part11対応セミナー
- Part11対応セミナー（SOP編）
- 日本版ER/ES指針セミナー
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- General Principle of Software Validation解説
- Computerized System used in Clinical Investigations解説
- 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」講座
- 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」SOP作成講座
用語集
